Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| орнидазол | 0,5 г |
| вспомогательные вещества: крахмал; МКЦ; натрия лаурил сульфат; поливинилпирролидон K90; тальк очищенный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; крахмала натрия гликолат (тип A); эудражит E-100; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000; изопропиловый спирт; ацетон; вода очищенная | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие риску на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противопротозойное.
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).
Показания
трихомониаз;
амебиаз: амебная дизентерия и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
лямблиоз;
профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность (I триместр);
период лактации;
органические заболевания ЦНС.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам при судорогах).
Способ применения и дозы
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; 1–6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Особые указания
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При комнатной температуре.