ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЛАКТОВІТ ФОРТЕ
(LAKTOVIT FORTE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з корпусом білого такришечкою зеленого кольору/ або тверді желатинові капсули з корпусом жовтогокольору та кришечкою сірого кольору і/ або рожевого кольору;
склад: 1 капсула містить фолієвої кислоти BP - 1,5 мг, вітаміну B12BP - 15 мкг,
Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb. sporogenes) - 120мільйонів спор;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний зневоднений, талькочищений, лактоза та оболонка капсули.
Лікарська форма.
Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії,комбінації. Код ATС А07F А51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лактовіт фортеце комбінований препарат, до складу якого входять бактерії молочної кислоти,фолієва кислота та вітамін B12.
Терапевтичний ефект Лактовіту форте визначаютьбактерії молочної кислоти, що мають антагоністичну активність відноснопатогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів, та утворюють сприятливі умовидля розвитку корисної мікрофлори кишечнику. Бактерії здійснюють ферментативне розщепленнябілків, жирів та складних вуглеводів ( також при лактазній недостатності удітей) та сприяють процессам відновлення слизової оболонки кишечнику.
Фолієва кислота (вітамін В9) необхіднадля нормального лейко- та еритропоезу, синтезу амінокислот та нуклеіновихкислот, пуринів і піримідінів. Під час вагітності захищає організм від діїтератогенних факторів.
Вітамін В12 (Ціанокобаламін) активізуєобмін вуглеводів, білків та ліпідів, бере участь у синтезі нуклеїнових кислот;стимулює еритропоез, нормалізує функцію печінки та нервової системи. Виявляєсинергічну дію при прийомі разом з фоліевою кислотою.
Фармакокінетика. На сьогодні відсутні фармакокінетичні моделі длядослідження у людини складних біологічних речовин, які складаються зкомпонентів з різною молекулярною вагою. Фолієва кислота добре всмоктується ушлунково-кишковому тракті, метаболізується в печінці і тканинах, виводиться зжовчю і сечею.
Показання длязастосування.
Лактовіт фортепризначають для лікування дорослих і дітей, починаючи з перших місяців життя,що страждають на хронічні коліти різної етіології, у тому числі неспецифічнівиразкові коліти, соматичні захворювання, ускладнені дисбактеріозами, щовиникли в результаті застосування антибіотиків, сульфаніламідних препаратів таінших причин; осіб, що перенесли гострі кишкові інфекції, при наявностідисфункції кишкового тракту або виділенні патогенних і умовно-патогеннихбактерій, а також в акушерсько-гінекологічній практиці при неспецифічнихзапальних захворюваннях геніталій та передпологовій підготовці вагітних групи“ризику” із порушенням чистоти вагінального секрету до III-IV ступеня.
При проведенніпідтримуючої терапії при кропивниці, екземі, дитячому діатезі, атопічномудерматиті.
Спосіб застосування та дози.
Призначається дорослим та дітям два рази на день, за 40 хвилин до їди.
Добові дози для дорослих і дітей залежно від віку:дітям до 2 років по 1 капсулі, відкривши капсулу та розчинивши вміст в молоці;старше 2 років по 2 капсули; дорослим – 2, максимально 4 капсули.
Тривалість застосування:
при затяжному і хронічному перебігу дизентерії,післядизентерійному коліті, доліковуванні реконвалесцентів після гіпертонічноїкризи, а також при тривалій кишковій дисфункції не встановленої етіологіїлікування проводять не менше 4 - 6 тижнів;
при неспецифічному виразковому коліті, а такожхронічних колітах і ентероколітах лікування проводять до 1,5 - 2 місяців;
при дисбактеріозах різної етіології лікуванняпроводять протягом 3 - 4 тижнів.
Для закріплення отриманого клінічного ефекту через10 - 14 днів після закінчення курсу лікування при відсутності повноїнормалізації мікрофлори призначають підтримуючі дози препарату (половину денноїдози) протягом 1 - 1,5 місяців. При захворюваннях, що перебігають ізрецидивами, доцільні повторні курси лікування. У цих випадках передпризначенням препарату необхідно повторне дослідження мікрофлори.
В акушерсько-гінекологічній практиці Лактовіт фортезастосовують внутрішньо в звичайних дозах.
Для передпологової підготовки вагітних групи “ризику”препарат призначають по 2 капсули, 1 раз на добу, протягом 5 - 8 днів.Лікування проводять під контролем відновлення чистоти вагінального секрету І -II ступеня, появи лактофлори і зникнення клінічних симптомів захворювання.
Вагітність і лактація
Лактовіт Форте, при наявності показань щодо прийому, у періодвагітності і годування груддю приймається у звичайних добових дозах.
Побічна дія.
Не виявлено побічних ефектів при застосуванні Лактовіт форте укапсулах.
Протипоказання.
Чутливість до лактози чи іншого компонента препарата.
Передозування.
На сьогодні про випадки передозування Лактовіт форте не повідомлялось.
Особливості застосування.
Для зберігання життєздатності компонентів препаратубажано не запивати Лактовіт форте гарячими напоями.
Немовлятам препарат можна давати безпосередньо передгодуванням, відкривши капсулу та змішавши її з молоком.
Через високу антибіотикостійкість лактобактерійзастосування препарату не перешкоджає антибіотикотерапії.
Терапію Лактовітом форте можна призначати післякурсу лікування бактеріофагами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному прийомі фолієва кислота зменшує ефекти фенітоіну,піримідону, ПАСК, сульфосалазину, пероральних контрацептивів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15-25 °С), у захищеному від світлата недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.