ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МЕДИХРОНАЛ®-ДАРНИЦЯ
(Medichronalum®-DARNITSA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: пакети №1 і №2: гранули білого або білогоз жовтуватим відтінком кольору, без запаху;
склад:
пакет № 1: пакет містить 17,5 г глюкози;
допоміжна речовина: полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний;
пакет № 2: пакет містить 7 г кислоти амінооцтової, 3,5 г натріюформіату;
допоміжна речовина: полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний.
Форма випуску. Гранули для пероральногозастосування у пакетах.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при алкогольнійзалежності.
Код АТС N07В В10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Медихронал®-Дарниця є комбінованимпатогенетичним засобом, який сприяє зниженню накопичення в організмі найбільштоксичного метаболіту алкоголю – оцтового альдегіду (продукту окисленняетанолу). Препарат має потужну дезінтоксикаційну дію, покращує обмінні процесив організмі, посилює синтез катехоламінів, особливо норадреналіну, що поліпшуєпроцеси медіації, стимулює лімбіко-ретикулярний комплекс, підвищуєфункціональну активність кори головного мозку. Препарат має вираженупротирецидивну дію, що дає змогу застосовувати його з метою профілактики прилікуванні хворих на алкоголізм. Препарат Медихронал®-Дарницяпозитивно впливає на функціонування печінки, а також сприяє покращенню сну,загального самопочуття та підвищення настрою.
Зниження симптомів гострої алкогольної інтоксикації, симптомівабстинентного синдрому легкого та середнього ступеня тяжкості настає вже через20-30 хвилин після прийому препарату. Купірування симптомів гострої алкогольноїінтоксикації настає протягом 1-3 діб. Згасання симптомів абстиненції маєіндивідуальний характер та зазвичай спостерігається на 3-7 добу, що залежитьвід тривалості стажу вживання алкоголю та форми захворювання. Тривалістьремісії, згідно з даними катамнестичних досліджень, триває від 1 року до 10років і має індивідуальний характер, що залежить від тривалості стажу вживанняалкоголю, форми захворювання, ефективності використання інших методівсимптоматичної та специфічної терапії (зокрема психокорекції та психотерапії).
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату зумовлена фармакокінетикоюйого компонентів.
Кислота амінооцтова швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті(ШКТ). Має майже 100 % біодоступність. Легко проникає в більшість рідин та тканинорганізму. Руйнується в печінці ферментом гліциноксидазою.
Натрію форміат швидко всмоктується у ШКТ. У системному кровотоці татканинах организму вступає в реакцію взаємодії з ацетальдегідом з утвореннямкон’югатів, що беруть участь у циклі трикарбонових кислот, підвищує утвореннямакроергічних сполук.
Глюкоза всмоктується вже у ротовій порожнині. У системному кровотоці татканинах організму вступає у реакції нейтролізації проміжних продуктівметаболізму алкоголю. Підвищує енергетику тканин.
Показаннядля застосування. Гострі алкогольні і абстинентні стани, фізична залежність прихронічному алкоголізмі, підвищення ефективності застосування інших методівсимптоматичної та специфічної терапії, профілактика сп’яніння та вториннапрофілактика алкоголізму.
Спосібзастосування та дози. Медихронал®-Дарниця призначаютьдорослим внутрішньо після їжі, попередньо розчинивши вміст обох пакетів (№ 1 та№ 2) у 1/2-3/4 склянки теплої води. Разова доза становить 28,5 г (загальна масакомпонентів обох пакетів). Для покращання смакових якостей вміст пакетів можнарозчиняти у негазованих напоях (сік, узвар тощо).
Для зняття гострих алкогольних і абстинентних станів препаратзастосовують у першому добу 1-2 рази в дозі 28,5 г, у наступні 2-3 доби – по28,5 г 1 раз на добу.
При лікуванні хронічного алкоголізму і при необхідності вторинноїпрофілактики препарат призначають щоденно по одній упаковці (28,5 г) протягом 7діб у вигляді трьох курсів з триденною перервою між ними. Для профілактикирецидивів через 1-1,5 місяці після проведеного курсу лікування препаратомМедихронал®-Дарниця рекомендуєтьсяпройти повторний тридцятиденний курс терапії. Можливе також застосування від 1до 3 повторних короткочасних профілактичних курсів лікування (по 7-14 діб)протягом року. Для профілактики сп’яніння необхідно прийняти разову дозу (вмістпакетів № 1 та № 2) за 30 хвилин до вживання алкогольних напоїв.
Побічна дія. Всі компоненти препарату Медихронал®-Дарницяє природними метаболітами, тому він добре переноситься. В окремих випадках можеспостерігатись свербіж шкіри, при появі якого дозу препарату зменшують.
Протипоказання. Тяжкі форми цукрового діабету.
Передозування. У клінічній практицінебезпека передозування препарату Медихронал®-Дарниця дуже низька,так як для цього потрібні дози, які в десятки разів перевищують терапевтичні.
Особливості застосування. Медихронал®-Дарниця можна застосовуватияк самостійно, так і в комплексному лікуванні. При призначенні лікуваннянеобхідно застосовувати індивідуальних підхід, який може передбачати змінитривалості лікування або збільшення кількості повторних курсів протягом року.
Клінічнідані про безпеку застосування препарату для лікування дітей, вагітних та жінок,що годують груддю, відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо зниження токсичностіантиконвульсантів, нейролептиків, антидепресантів. Не виключено підвищеннягальмівного впливу на ЦНС снодійних, транквілізаторів. Медихронал®-Дарницяможна поєднувати з іншими засобами для лікування алкогольної залежності, окрімдисульфіраму. Застосування дисульфіраму можливо після проведення курсівлікування препаратом Медихронал®-Дарниця, якщо в цьому єнеобхідність.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці. Термін придатності – 3 роки.