Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекций содержит цефотаксима (в виде натриевой соли) 0,25, 0,5 или 1 г; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра. Нарушает биосинтез мукопептида микробной стенки и тормозит ее формирование.
Фармакокинетика
Cmax: 100 мкг/мл, через 5 мин после в/в инъекции 1 г, и 24 мкг/мл, спустя 0,5 ч после в/м введения 5 г. Связывание с белками плазмы — 25–40%. T1/2: при в/в введении — 1 ч, при в/м аппликации — 1–1,5 ч. 60–70% экскретируется почками. У пожилых пациентов и недоношенных новорожденных детей T1/2 — 0,75–1,5 ч и 1,4–6,4 ч соответственно.
Фармакодинамика
Спектр антибактериального действия включает: Streptococcii (за исключением группы D), в т.ч. S.Pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназообразующие штаммы), Neisseria gonorrhoeae, meningitidis и др.), E.coli, Klebsiella spp., Salmonella, Citrobacter spp., Providencia, Shigella, Yersinia, Haemophilus (influenzae и parainfluenzae), в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину, Bordetella pertussis, Maraxella, Aeromonas hydrophilia, Veillonella, Clostridium perfringens, Eubacterium, Propionibacterium, Fusobacterium, Bacteroides spp., Morganella.
К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Показания
Тяжелые инфекции дыхательных и мочеполовых путей, ЦНС (в т.ч. менингит, кроме листериозного), кожи и мягких тканей, костей и суставов, септицемия, бактериемия, интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит), профилактика инфекций после хирургического вмешательства на органах ЖКТ, мочеполовой и мочевыделительной системы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам и лидокаину (при в/м введении), детский возраст (до 2,5 лет).
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, псевдомембранозный колит, нарушения функциональных проб печени.
Со стороны ЦНС: обратимая энцефалопатия (при введении больших доз и почечной недостаточности в анамнезе).
Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит), боль в месте инъекции (при в/м введении).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков (в одном шприце или капельнице).
Способ применения и дозы
В/в, в/м. Растворитель: для в/в инъекций — стерильная вода для инъекций (0,5–1 г препарата — 4 мл растворителя, 2 г — 10 мл), для в/в инфузий — физиологический раствор или 5% раствор декстрозы (1–2 г — 50–100 мл), для в/м введения — стерильная вода для инъекций или 1% лидокаин (0,5 г — 2 мл, 1 г — 4 мл).
Взрослым: при неосложненной гонорее — 0,5–1 г в/м однократно, неосложненных инфекциях (в т.ч. мочевыводящих путей) — в/в или в/м 1 г каждые 12 ч, инфекциях средней тяжести — в/в или в/м 1–2 г каждые 12 ч; для профилактики хирургических инфекций — перед операцией во время вводного наркоза 1 г однократно (при необходимости — повторно через 6–12 ч); при выполнении кесарева сечения — в/в 1 г, затем спустя 6 и 12 ч в этой же дозе. Больным с почечной недостаточностью (при Cl креатинина 10 мл/мин и менее) суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Детям: недоношенным и грудным детям до 1 нед — 50–100 мг/кг/сут (в/в) в 2 введения; у грудных детей 1–4 нед — 75–150 мг/кг/сут, доза разделяется на 3 введения; с массой тела до 50 кг — 50–100 мг/кг/сут в 3–4 введения (в/в, в/м), с массой тела 50 кг и более — в той же дозе, как и взрослым.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.