ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ПРОКТОСЕДИЛ®
(PROCTOSEDYL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: майже біла (зеленувата або жовтувата) м’яката однорідна нежирна мазь, яка розтікається, без відчуття крупинчастості (принанесенні на шкіру);
склад: 1г мазі містить гідрокортизону ацетату 5,58 мг, фраміцетину сульфату 10 мг,гепарину натрію 100 МО, ескулозиду 10 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїну) 10мг, бутил - р-амінобензоату (бутамбену) 10 мг;
допоміжні речовини: холестерол, парафін рідкий, парафін білий м`який,полісорбат 80, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000,поліетиленгліколь 1500
Форма випуску. Мазь
Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальні засоби для місцевогозастосування. Код AТС С05А X03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проктоседил®– комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворюваньаноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічнимивластивостями активних речовин, що входять до його складу.
Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який справляєпротизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.
Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів длямісцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно рядугрампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи St. aureus, Str.faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacterта ін.
Гепарин – антикоагулянт, що попереджує тромботичніускладнення геморою.
Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.
Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вонишвидко та надовго усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.
Фармакокінетика. Гідрокортизон,який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Періоднапіввиведення становить близько 90 хв. Інші речовини практично не всмоктуютьсяі діють місцево.
Показання для застосування
Зовнішній та внутрішній геморой;
періанальна екзема, проктит.
Спосіб застосування та дози. Проктоседил® застосовуютьпротягом короткого часу (не більше 7 днів).
Мазь у невеликій кількості наносять пальцем наділянки локалізації свербежу або болю, вранці та ввечері, а також після кожногоакту дефекації. Для більш глибокого введення мазі до горловини тюбикаприєднують аплікатор (насадку), який вводять у пряму кишку до упору, а потімобережно натискають на тюбик у нижній його частині, видавлюють мазь і поступововиймають тюбик з аплікатором.
Побічна дія. Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизовоїоболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції.
Системні побічні ефекти, пов''язані згідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.
Протипоказання. Туберкульозне ураження аноректальної зони; вірусне,грибкове ураження аноректальної зони; періоди вагітності та годування груддю;ранній дитячий вік; підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Дотепер про випадки передозування Проктоседилу®не повідомлялось.
Особливості застосування. Застосування препарату для дітей раннього вікуне рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на артеріальнугіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.
При застосуванні Проктоседилу® у великихдозах та/або тривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів,пов''язаних з гідрокортизоном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія Проктоседилу® з іншимипрепаратами не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25°С усухому місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 2 роки.