Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит церивастатина натрия 0,2 или 0,4 мг; в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гиполипидемическое. Избирательно ингибирует ГМГ-КоА редуктазу, нарушает синтез холестерина на этапе превращения ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, увеличивает захват клетками холестерина ЛПНП и общего холестерина.
Фармакодинамика
Действует в клетках печени, понижает внутриклеточное содержание холестерина и активирует чувствительные ЛПНП рецепторы на поверхности клеток. Увеличивает захват клетками холестерина ЛПНП из кровотока и уменьшает содержание общего холестерина и холестерина ЛПНП в крови.
Клиническая фармакология
Действие развивается в течение 2 нед и достигает максимума через 1 мес. Эффективность сохраняется в течение всего периода терапии.
Показания
Первичная гиперлипопротеинемия типа IIА и IIБ, гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения функции печени, стойкое повышение активности трансаминаз в плазме крови неясной этиологии, невозможность осуществления надежной контрацепции у женщин детородного возраста, беременность, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время кормления грудью лечение следует прекратить.
Побочные действия
Гриппоподобный синдром, головная боль, ринит, синусит, кашель, боль в суставах, спине, животе, мышцах, нарушения сна.
Взаимодействие
Повышают риск развития миопатии циклоспорин, производные фиброевой и никотиновой кислот, эритромицин и противогрибковые препараты азолового ряда. Всасывание уменьшают ионообменные смолы (колестирамин).
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, вечером или перед сном независимо от приема пищи; начальная доза — 0,2–0,4 мг/сут. Максимальная доза — 0,8 мг 1 раз в сутки. Пациент должен соблюдать стандартную холестеринснижающую диету.
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо исключить вторичный характер гиперхолестеринемии, провести функциональные печеночные пробы и периодически их повторять. При повышении в крови уровней АСТ и АЛТ (более, чем в 3 раза), креатинфосфокиназы (в 10 раз и более), при подозреваемой или очевидной миопатии прием следует прекратить. С осторожностью назначают больным при заболеваниях печени в анамнезе, а также людям, в значительном количестве употребляющим алкоголь.
Препарат временно отменяют при состояниях, предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, обусловленной рабдомиолизом. С осторожностью и под тщательным врачебным наблюдением назначают при нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин).
В процессе лечения следует соблюдать диету, способствующую понижению уровня холестерина.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.