міжнародна та хімічна назви:
- індометацин; 1-(4-хлоробензоіл)-5-метокси-2-метиліндол-3-оцтова
кислота;
фізико-хімічні властивості: однорідна мазь жовтого кольору зі специфічним запахом;
склад: - 1 г мазі містить індометацину 100 мг.
допоміжні речовини: ланолін безводний, вазелін білий, диметиловий сульфоксид, віск жовтий, аеросил 200, олія лавандова.
Форма випуску.
Фармакотерапевтична група. - Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого
застосування. Код АТС М02АА23.
Фармакологічні властивості. - Фармакодинаміка. Індометацин є
похідним індолуксусної кислоти і відноситься до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Має жарознижувальну дію і зворотно інгібує агрегацію тромбоцитів. Виявляє сильну гальмуючу дію на простагландиновий синтез шляхом інгібування циклооксигенази. Мають значення і інші його ефекти, як інгібування зворотного захвату катехоламінів, посилення обміну норадреналіну і деяка гангліоблокуюча дія.
Фармакокінетика. Добре резорбується через шкіру і накопичується в терапевтичних концентраціях у тканинах, що знаходяться під нею, включно і у суглобах і у синовіальній рідині. Екскретується через нирки у вигляді метаболітів і у незначній кількості у незмінному вигляді, включно і при локальному застосуванні, а у невеликій кількості екскретується через жовчні шляхи до кишок.
Показання для застосування. - Препарат застосовується при таких захворюваннях:
запальні захворювання суглобів – ревматичному артриті; анкілозуючому спондилоартриті (хвороба Бехтєрева); хронічному ювенільному артриті; подагричному артриті;
при остеартрозі;
при тендинітах, бурситах, тендобурситах, тендовагінітах;
при пост травматичних ураженнях опорно-рухового апарату – дисторсії, люксації, контузії.
Спосіб застосування та дози. - Застосовується місцево, наносять на уражену
ділянку шкіри 3-4 рази на день, втираючи мазь легкими рухами. Кількість, достатня для одної аплікації, становить 4-5 см мазі. Інтервал між окремими застосуваннями має бути не менше 6 годин. Курс лікування звичайно триває 7-10 днів.
Побічна дія. застосуванні інколи може викликати свербіж, почервоніння, печію, висипання, лущення, сухість шкіри. Рідко розвивається локальний набряк і везикулярне висипання, а у окремих випадках – ангіоневротичний набряк. При застосуванні на великих поверхнях шкіри можуть виникнути резорбтивні побічні реакції, в основному шлунково-кишкові порушення (відсутність апетиту, нудота, блювання, пронос, біль), ульцерації.
Протипоказання. - Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Препарат протипоказаний хворим з бронхіальною астмою, ринітом, кропив’янкою і ангіоневротичним набряком, який виник після застосування іншого нестероїдного протизапального засобу; при вагітності і годуванні груддю; при відкритих ранах і інфікованій шкірі. Не можна наносити на слизові оболонки, у ротову порожнину, в очі.
Передозування. - Явища передозування (в основному з боку
шлунково-кишкового тракту) можуть спостерігатись дуже рідко лише при тривалому застосуванні на великій ділянці шкіри.
При випадковому прийомі всередину спостерігаються печія у слизовій ротовій порожнині, слюновиділення, нудота, блювання. Заходи при прийомі всередину – промивання ротової порожнини і шлунку, при необхідності – симптоматичне лікування.
При потраплянні мазі у очі, на слизові оболонки або відкриті рани спостерігається локальне подразнення – сльозотеча, почервоніння, печія, біль. Заходи – рясне промивання ураженої ділянки дистильованою водою або фізіологічним розчином до зменшення або зникнення скарг.
Особливості застосування. протизапальні засоби препарат застосовується з особливою обережністю у хворих з алергічними захворюваннями і реакціями, при порушенні функції печінки і нирок, при нанесенні на великі ділянки шкіри.
Можна застосовувати лише на інтактну поверхню шкіри. Не допускати потрапляння продукту в очі і на слизові оболонки. При появі висипань після локального застосування лікування слід відразу ж припинити.
При тривалому лікуванні (більше 10 днів) рекомендовано провести лабораторний контроль лейкоцитів і тромбоцитів. При одночасному застосуванні з антибіотиками, антикоагулянтними і протидіабетичними лікарськими засобами необхідно контролювати відповідні лабораторні показники.
Ефективність і безпечність препарату для дітей не встановлена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не спостерігалась при локальному застосуванні.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25andordm;С.
Термін зберігання. 3 роки з дати виробництва.