Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 0,5 мг |
| | 1 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; желатин медицинский; кальция стеарат; кислота стеариновая | |
в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 контурных упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Характеристика
Анксиолитик из группы производных бензодиазепина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее, седативное, снотворное.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 6–10–18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и снотворным действием. Усиливает действие снотворных, наркотических, противосудорожных препаратов и этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект — в уменьшении симптоматики невротического происхождения.
Показания
различные невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
реактивные психозы;
ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других анксиолитиков);
вегетативные дисфункции;
расстройства ночного сна;
профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
для премедикации, в т.ч. в качестве компонента вводной анестезии.
купирование эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии;
лечение гиперкинезов и тиков;
ригидность мышц.
Противопоказания
тяжелая миастения;
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
отравление другими анксиолитиками, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.
С осторожностью — пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможны головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Могут развиваться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.
Способ применения и дозы
Внутрь. Методика лечения препаратом сходна с терапией другими анксиолитиками.
Разовая доза Фезипама обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), а при нарушениях сна — 0,00025–0,0005 г (0,25–0,5 мг) за 20–30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают в начальной дозе 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004–0,006 г/сут (4–6 мг/сут), при этом утренняя и дневная дозы составляют 0,0005–0,001 г, на ночь — 0,0025 г.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г/сут (3 мг/сут), быстро наращивая ее до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза составляет 0,002–0,01 г/сут (2–10 мг/сут) в 1 прием.
Для лечения алкогольной абстиненции Фезипам назначают в дозе 0,0025–0,005 г/сут (2,5–5 мг/сут).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в дозе 0,002–0,003 г (2–3 мг) 1 или 2 раза в день.
Средняя суточная доза Фезипама составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5–1 мг — утром и днем и до 2,5 мг — на ночь. Максимальная суточная доза — 0,01 г (10 мг).
Продолжительность курса лечения при назначении внутрь — до 2 мес, при парентеральном введении — до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др.), однако следует учитывать взаимное потенцирование их действия.
Меры предосторожности
Противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания, поэтому во время лечения следует воздерживаться от такой работы.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фезипама побочные эффекты исчезают.
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фезипамом не рекомендуется.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.