Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
цефоперазон (в виде натриевой соли) | 1 г |
в коробке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное. Блокирует синтез пептидогликана бактериальной стенки.
Клиническая фармакология
Обладает широким спектром антибактериального действия (цефалоспорины III поколения).
Показания
Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей, суставов, половых путей (эндометрит, гонорея), абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), воспалительные заболевания тазовых органов, септицемия, менингит, профилактика инфекционных послеоперационных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
По жизненным показаниям, с соблюдением необходимых мер предосторожности.
Побочные действия
Макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, диарея, снижение свертываемости крови, болевые ощущения в месте введения (при в/м введении), флебит (при в/в введении).
Взаимодействие
Совместим с др. антибиотиками (может применяться в сочетании с ними).
Способ применения и дозы
В/в, в/м.
В/в введение.Стерильный порошок Цефобид может быть вначале разведен с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), пригодного для в/в введения, как указано в таблице. Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.
Растворы для первоначального разведения
5% глюкоза для инъекций | 10% глюкоза для инъекций |
5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций | 0,9% хлористый натрий для инъекций |
5% глюкоза и 0,2% хлористый натрий для инъекций | Стерильная вода для инъекций |
Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения:
Растворители для внутривенного введения
5% глюкоза для инъекций | 10% глюкоза для инъекций |
5% глюкоза и лактатный раствор Рингера для инъекций | Лактатный раствор Рингера |
5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций | 0,9% хлористый натрий для инъекций |
Для прерывистого в/в введения каждый 1 г Цефобида растворяется в 20–100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение от 15 мин до 1 ч. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, во флакон с препаратом следует добавлять не более 20 мл воды.
Для непрерывного в/в введения каждый грамм Цефобида растворяется в 5 мл стерильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для в/в введения.
Для непосредственной в/в инъекции максимальная разовая доза Цефобида для взрослых — 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяется в соответствующем растворителе, с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводится в течение минимум 3–5 мин.
В/м введение.Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина, что приближается к 0,5% раствору лидокаина гидрохлорида.
Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разбавления: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор пока порошок Цефобида полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и смешать.
| Конечная концентрация цефоперазона | 1 этап Объем стерильной воды | 2 этап Объем 2% лидокаина | Используемый объем* |
Флакон 1 г | 250 мг/мл | 2,6 мл | 0,9 мл | 4 мл |
Флакон 1 г | 333 мг/мл | 1,8 мл | 0,6 мл | 3 мл |
* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.
В/м инъекция производится глубоко в большую мышечную массу: в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
Взрослым обычная суточная доза — 2–4 г, она делится на равные части, которые вводятся через каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях ежедневная доза может быть увеличена до 8 г, равные части которой вводятся через каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч, и даже 16 г, разделенной на равные дозы. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.
Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений — по 1 г или 2 г в/в за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.
Больным с поражением почек назначается обычная суточная доза (2–4 г) без корректировки. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.
Младенцам и детям суточная доза — 50–200 мг/кг массы тела в 2 приема (каждые 12 ч) или больше при необходимости. Новорожденным (<8 дней) препарат вводят через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей, страдающих тяжелыми инфекциями, включая нескольких с бактериальным менингитом.
Меры предосторожности
Во время лечения необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков. При длительном применении возможен рост устойчивых микроорганизмов.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.