Состав и форма выпуска
| Крем для наружного применения | 1 г |
| лидокаин | 25 мг |
| прилокаин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен; касторовое масло полиоксилгидрогенизированное; натрия гидроксид для доведения pH до 8,7–9,7; вода очищенная | |
в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной коробке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной коробке 1 шт.
Описание лекарственной формы
Белый мягкий гидрофильный гомогенный крем.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - местноанестезирующее. Блокирует вольтажзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению возбуждения по нервным волокнам.
Клиническая фармакология
Максимальный эффект достигается через 60 мин. Длительность анестезии — от 30 мин.
Показания
Местная анестезия при проведении инъекций и поверхностных хирургических вмешательств, хирургической обработке хронических язв конечностей, взятии кожных лоскутов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа, врожденная или идиопатическая метгемоглобинемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проникает в грудное молоко в концентрации, безопасной для ребенка.
Побочные действия
Бледность, эритема, отечность, аллергические реакции (возможен анафилактический шок); местно — ощущение жжения и зуда.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги, метгемоглобинемия.
Лечение: легочная вентиляция, поддержание жизненно важных функций; при необходимости — противосудорожные препараты; в/в медленное введение раствора метиленового синего (для устранения метгемоглобинемии).
Способ применения и дозы
Наружно, наносится на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые.
Поверхностная анестезия интактной кожи
| Вид анестезии | Дозировка и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови | Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 наносится на кожу под окклюзионную повязку | 1 ч, максимум 5 ч |
| При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска | 1,5-2 г/см2 наносится на кожу под окклюзионную повязку | 1 ч, максимум 5 ч |
| При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5-2 г/см2 наносится на кожу под окклюзионную повязку | 2 ч, максимум 5 ч |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1–2 г/см
2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации — минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Эмла используется до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органовКожа половых органовОбезболивание перед инъекциями местных анестетиковМужчины: 1 г/10 см
2. Нанести крем толстым слоем на кожу.
Время аппликации — 15 мин.
Женщины: 1–2 г/10 см
2. Нанести крем толстым слоем на кожу.
Время аппликации — 60 мин.
Cлизистая половых органовПри удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю слизистую поверхность, включая складки слизистой. Окклюзионной повязки не требуется.
Время аппликации — 5–10 мин.
Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Дети: обезболивание при введении иглы и при других поверхностных хирургических манипуляциях — 1 г/10 см
2.
Нанести крем толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не превышать 1 г крема на 10 см
2.
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
| 0-3 мес | максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) | 1 ч (важно: не более 1 ч) |
| 3-12 мес | максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) | 1 ч |
| 1-6 лет | максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) | 1 ч, максимально 5 ч |
| 6-12 лет | максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) | 1 ч, максимально 5 ч |
Детям с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.
Меры предосторожности
Нельзя наносить на слизистую оболочку и открытые раны. Время аппликации у больных с атопическим дерматитом должно быть не более 15–30 мин. Не рекомендуется применять у недоношенных детей и детей до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих средств. Пластырь не следует использовать для анестезии кожи перед введением живых вакцин (БЦЖ); с осторожностью используют вокруг глаз (возможно раздражение роговицы).
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C (не замораживать).