Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| дименгидринат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк | |
в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые без выкрошенных краев. На поверхности таблетки выбита буква «А».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противорвотное.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям.
Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 ч. Т1/2 составляет около 3,5 ч. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.
Фармакодинамика
Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает ЦНС, ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции.
Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.
Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).
Действие проявляется через 20–30 мин и сохраняется в течение 4–6 ч .
Показания
морская и воздушная болезнь;
профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);
болезнь Меньера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;
бронхиальная астма;
эпилепсия;
беременность (I триместр);
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;
закрытоугольная глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;
у пациентов со стенозирующей пептической язвой;
при гипертиреозе;
при заболеваниях органов кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.
Побочные действия
Побочные реакции, как правило, незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции.
Со стороны ЦНС и органов чувств: усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка — беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.
Со стороны органов ЖКТ: могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: в единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.
Взаимодействие
Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.
Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.
Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).
Передозировка
Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5–2 ч после приема дозы 25–250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия, кома, угнетение дыхания, возможно психомоторное возбуждение.
У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для профилактики морской и воздушной болезни — за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет — по 50–100 мг (1–2 табл.); детям от 7 до 14 лет — по 50 мг (1 табл.); 2–6 лет — по 25–50 мг (½–1 табл.). При необходимости прием можно повторить.
При вестибулярных нарушениях — до приема пищи: взрослым — по 50–100 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6–14 лет — по 25–50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).
Меры предосторожности
Не назначать в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем.
С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.
Срок годности
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.