Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; натрия карбоксиметилкрахмал; лактозы моногидрат; целлюлоза (порошок) | |
| оболочка: краситель хинолиновый желтый 70%; воск горный гликолиевый; желатин; камедь акации; мука пшеничная; титана диоксид; каолин; тальк (магния гидросиликат); сахароза | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт. или во флаконе темного стекла 50 шт.; в пачке картонной 5 упаковок или 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ноотропное, метаболическое. Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Показания
Симптоматическое лечение хронических нарушений функций головного мозга при синдромах деменции со следующими ведущими симптомами: нарушение памяти, концентрационной способности и мышления, быстрая утомляемость, недостаточность побуждений и мотиваций, аффективные расстройства.
Первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы.
Симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности.
Посттравматическая энцефалопатия.
Церебральный атеросклероз.
Последствия энцефалита.
Задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия у детей.
Противопоказания
Абсолютные: повышенная чувствительность к пиритинолу.
Относительные: заболевания почек в анамнезе, выраженные нарушения функции печени, выраженные изменения картины периферической крови, острые аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не показали наличия тератогенной или эмбриотоксической активности. В материнское молоко проникает незначительное количество пиритинола. Тем не менее, по принципиальным соображениям, решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.
Побочные действия
При приеме Энцефабола в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочных явлений ожидать не следует.
Иногда — реакции повышенной чувствительности различной степени тяжести: высыпания на коже или слизистых, зуд, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, нарушение сна.
Редко — повышенная возбудимость, потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, изменение вкуса, нарушение функций печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Взаимодействие
Усиливает побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, взрослым — по 2 табл. 3 раза в день (600 мг в день), детям от 7 лет — по 1–2 табл. 1–3 раза в день (от 100 до 600 мг в день в зависимости от показаний).
При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания: заметный терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный и надежный эффект наступает обычно через 6–12 нед. Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед и при необходимости она может быть продолжена.
Особые указания
Реакции повышенной чувствительности на препарат могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к Д-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).
Срок годности
5 лет
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.