ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
БІОПАРОКС®
(BIOPAROX®)
Загальна характеристика:
мiжнародна назва: фузафунгін,
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: блідо-жовта прозора масляниста рідина зхарактерним запахом;
склад: 1 флакон містить фузафунгіну 50 мг/5 мл;
Одна інгаляційна доза містить 0,125 мгфузафунгіну.
400 доз у флаконі.
допомiжнi речовини: ароматизатор 14 868,етанол безводний, ізопропілу міристат, сахарин, тетрафлуоретан.
Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій дозований.
Фармакотерапевтична група. Препарати, якізастосовуються при захворюваннях горла. Антибіотики. Код АТС R02А B03.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинаміка. Фузафунгін – антибіотик для місцевогозастосування з протизапальними властивостями. Фузафунгін в умовах in vitroвиявляє антибактеріальну дію, що свідчить про потенційну активність in vivoвідносно таких організмів: стрептококи групи А, пневмококи, стафілококи, деякіштами Neisseria, деякі анаеробні організми, Candida albicans, Mycoplasmapneumoniae. Після інгаляції фузафунгін накопичується на слизовій оболонці.БІОПАРОКС® діє безпосередньо на вогнище інфекції та запалення.
Фармакокiнетика. Фузафунгін не всмоктуєтьсята не визначається у плазмі крові.
Показання для застосування. Місцеве лікування інфекційних ізапальних процесів носоглотки та верхніх дихальних шляхів (риніт,ринофарингіт, синусит, трахеїт, ларингіт, тонзиліт і стан після видаленнямигдаликів, бронхіт).
Спосіб застосування та дози.
Дорослим: по 4 інгаляції через рот і/або через кожний носовий хід кожні4 години.
Дітям від 2,5 років: по 4 інгаляції через рот і/або через кожнийносовий хід кожні 6 годин.
Тривалість лікування – не більше 10 днів.
Побiчна дiя. Іноді можуть виникнути небажані побічні ефекти увигляді місцевих реакцій: сухість у горлі/носі, напади чихання. Зазначеніреакції є транзиторними та не потребують припинення лікування.
Іноді, особливо у пацієнтів, схильних доалергії, можуть виникнути місцеві шкірні реакції та реакції слизової оболонки(набряк, почервоніння) або бронхоспазм. У такому випадку лікування слідприпинити.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість (алергія) добудь-якого компонента препарату в анамнезі.
- Діти віком до 2,5 років.
Передозування.
Передозування препарату не спостерігалося.
Особливості застосування.
Як користуватися препаратом БІОПАРОКС ® ?
Встановити потрібну насадку (білу для рота, жовту - для носа) нафлакон.
Інгаляція через ніс
Перед застосуванням препарату БІОПАРОКС ® необхіднопрочистити ніс.
Тримати флакон вертикально між великим і вказівним пальцями.
Встановити жовту насадку на флакон. Вставити жовту насадку у кожнуніздрю по черзі (закриваючи іншу ніздрю та тримаючи рот закритим) і зробитиінгаляції, легко натискуючи на дно флакона.
Інгаляції через рот
Встановити білу насадку на флакон. Вставити білий адаптер у рот,стискаючи губи навколо нього. Після чого легко натиснути на дно флакона тазробити інгаляцію.
Вагітність і годування груддю. Препаратможна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
БІОПАРОКС ® не порушуєпсихомоторних реакцій. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем іпрацювати з різними механізмами.
Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не виявлена.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі 15-25ºC унедоступному для дітей мiсцi.
Термін придатності – 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінченнятерміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не допускати зберігання препарату поблизу джерел,інтенсивно випромінюючих тепло.
Не допускати порушення герметичності корпусу флаконата його спалювання, навіть після повного використання препарату.