Состав и форма выпуска

Деринат

Раствор для местного и наружного применения 0,25%	1 мл
натрия дезоксирибонуклеат	2,5 мг
натрия хлорид	1,0 мг

во флаконах-капельницах или флаконах темного (нейтрального) стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Раствор для инъекций для внутримышечного введения 15 мг/мл
натрия дезоксирибонуклеат	1,5 г
натрия хлорид	0,9 г
вода для инъекций	100 мл

во флаконах по 5 мл; в коробке 5 флаконов.
Салфетка «Колетекс-АДН с Деринатом»

Салфетка атравматическая 10×14 см, с липкими краями или салфетка атравматическая 6×10 см	1 салфетка
объемная текстильная основа
биополимер альгинат натрия
натрия дезоксирибонуклеат

в упаковке 1 салфетка.

Описание лекарственной формы

Раствор. Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, регенерирующее, репаративное, ранозаживляющее, стимулирующее гемопоэз.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. C_max препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Фармакодинамика

Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета Деринатом повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат cтимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембрано-стабилизирующими свойствами. Деринат нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.
Деринат способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении Дерината в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Показания

Раствор для местного и наружного применения:
профилактика и лечение гриппа, ОРВИ и других вирусных инфекций верхних дыхательных путей и их осложнений;
ОРЗ;
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, фарингит, ларингит, трахеобронхит, синусит, гайморит, фронтит, тонзиллит, отит, аденоидит);
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии;
офтальмология: воспалительные и дистрофические процессы;
воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит);
хронические воспалительные заболевания; грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;
трофические язвы, длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете);
ожоги; обморожения;
гангрена;
постлучевые некрозы кожи и слизистых;
облитерирующие заболевания нижних конечностей;
геморрой.
Раствор для инъекций (для в/м введения):
лечение радиационных поражений;
нарушения гемопоэза;
миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
стоматит, индуцированный цитостатической терапией;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;
аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);
для активации регенераторных процессов;
ИБС;
трофические язвы, длительно незаживающие раны;
облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;
одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;
ожоговая болезнь;
предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);
простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
хронические обструктивные заболевания легких;
туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.
Салфетка «Колетекс-АДН с Деринатом»:
трофические язвы (в т.ч. длительно незаживающие), длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете);
пролежни у больных варикозной болезнью с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
послеоперационные раны;
ожоговая болезнь.

Противопоказания

Растворы для наружного применения
Индивидуальная непереносимость.
Раствор для инъекций
Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для инъекций: необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять сторого по назначению врача.

Побочные действия

У больных сахарным диабетом — возможно гипогликемическое действие (необходимо учитывать уровень сахара в крови).
Раствор для местного и наружного применения: при наружном и местном применении препарата побочных эффектов выявлено не было.

Взаимодействие

Раствор для в/м инъекций: применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Способ применения и дозы

Деринат
Наружно, в/м.
Раствор для местного и наружного применения: капли в нос назначают детям с первого дня жизни и взрослым. Профилактика ОРВИ — в каждый носовой ход по 2 капли 2–4 раза в сутки в течение 1–2 нед. При появлении симптомов простудных заболеваний — каждые 1–1,5 ч в течение суток, далее — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день. При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух — по 3–5 капель в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки или вводят ватные тампоны с препаратом в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки на 5–10 мин, продолжительность курса — 1 мес.
При хронических воспалительных заболеваниях; грибковых, бактериальных и других инфекциях и нарушениях целостности слизистой оболочки в гинекологической практике — внутривагинальное введение с последующим орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом, по 5 мл на процедуру 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Воспалительные заболевания глаз вирусной и бактериальной природы (конъюнктивиты, кератиты, аденовирусные кератоконъюнктивиты, увеиты, макулит, блефарит) — по 2 капли 4–6 раз в сутки, курс — от 10 дней до 1–3 мес.
Травмы органа зрения, для ускорения процесса заживления при хирургических вмешательствах — по 2 капли 5 раз в сутки, курс — 1–3 мес.
Раздражение глаз (в т.ч. «компьютерный зрительный синдром»), прогрессирующая близорукость и спазм аккомодации — по 2 капли 3 раза в сутки в течение месяца.
При заболеваниях слизистой полости рта (стоматит, гингивит, афтозные язвы) производят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки (1 флакон — 1–2 полоскания). Продолжительность курса лечения — 5–10 дней.
В проктологии применяют в виде микроклизм в прямую кишку по 15–40 мл, курс — 7–14 дней.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангрене — накладывают на пораженные места аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3–4 раза в течение дня, с одновременным закапыванием в нос по 1–2 капли 6 раз в день (курс лечения — 1–3 мес).
Раствор для инъекций: взрослым: в/м в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.
При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Салфетка «Колетекс-АДН с Деринатом»
Местно.
Смоченную физиологическим раствором или кипяченой водой салфетку положить на рану (язву) сроком до 3 сут., поддерживая во влажном состоянии. Перед сменой повязки салфетку следует обязательно сильно увлажнить. Курс лечения составляет 1–3 нед.
К 7-му дню при использовании салфетки бактериальная обсемененность трофических язв снижается, а размеры язвы уменьшаются на 20%, за 2-ю нед. — на 40%, а к концу 3-й нед. — на 60–65%.
При длительно незаживающих трофических язвах следует проводить комплексное лечение: одновременное в/м введение раствора Деринат 15 мг/мл (5–10 инъекций) и местное применение салфеток.

Меры предосторожности

Применение при сахарном диабете требует постоянного контроля сахара в крови (возможно потенцирование гипогликемии).

Особые указания

Препарат может вводиться п/к.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.