Состав и форма выпуска
| Аэрозоль для наружного применения | 10 г (152 г) |
| эсдепаллетрин (эсбиол) | 66 мг (1,008 г) |
| пиперонила бутоксид | 531 мг (8,064 г) |
| вспомогательные вещества: этанол 96%; макроглицериды; диэтиленгликоля моноэтиловый эфир; пропеллент HFA 134а | |
в баллонах аэрозольных алюминиевых с клапаном непрерывного действия по 152 г; в коробке 1 баллон.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Характеристика
Комбинированный препарат для лечения чесотки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противочесоточное.
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 ч после наружного применения Спрегаля. Cmax эсдепаллетрина достигается через 1 ч, пиперонила бутоксида — через 2 ч после применения препарата. Через 24 ч после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 ч после применения Спрегаля никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.
Фармакодинамика
Входящий в состав препарата эсдепаллетрин является нейротоксичным ядом для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонила бутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.
Показания
Чесотка.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
бронхиальная астма;
обструктивный бронхит;
лактация (грудное вскармливание).
С осторожностью — беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания на период лечения.
Побочные действия
Местные реакции: возможно появление ощущения легкого жжения, которое обычно быстро проходит.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Спрегаль неизвестно.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Спрегаль не сообщалось.
Способ применения и дозы
Наружно. Лечение предпочтительно начинать вечером (после 18–19 ч), чтобы препарат действовал в течение ночи. После нанесения препарата не следует мыться. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи лица и головы) с расстояния 20–30 см от поверхности кожи. Препарат сначала наносят на туловище, а потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат распыляют между пальцами рук, ног, в области подмышек, промежности, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 ч. Через 12 ч необходимо тщательно вымыться с мылом и вытереться.
Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8–10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Особые указания
Препарат следует распылять в хорошо проветриваемом помещении.
Одного баллона препарата Спрегаль достаточно для лечения 3–4 человек.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
Во избежание вторичного заражения необходимо обработать постель и одежду.
Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Баллон находится под давлением, поэтому следует предохранять его от попадания солнечных лучей и не подвергать температурным воздействиям более 50 °C. Нельзя прокалывать и сжигать баллон даже после использования, и распылять препарат на источник огня или на раскаленный предмет.
Необходимо использовать и хранить вдали от огня, источников тепла и включенных электроприборов.
Срок годности
2 года
Условия хранения
При комнатной температуре.