ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
САБ®СИМПЛЕКС
(SAB® SIMPLEX)
Загальнахарактеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла або сіро-білого кольорув’язка емульсія з малиново - ванільним ароматом ; при зберіганні можливежовтувате забарвлення.
склад: 1 мл суспензії містить 69,19 мг емульсії симетикону: (диметикон 350 –діоксид кремнію, 92,5 : 7,5), полігліколстеарилефір, сорбінова кислота, водаочищена.
допоміжні речовини: натрію цитрат, лимонна кислота (моногідрат), натріюцикломат, натрію бензоат, натрію сахарин, карбомер 934 Р,метилгідроксипропілцелюлоза, малиновий ароматизатор, ванільний ароматизатор,вода очищена.
Форма випуску. Суспензія для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення іметаболізм. Код АТС А03А Х13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Активним компонентом препарату Саб® Симплекс є симетикон – стабільнийповерхнево-активний поліметилоксан. Він змінює поверхневий натяг бульбашокгазу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику і викликає їхруйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються приперистальтиці кишечнику.
Симетикон видаляєпіну лише фізичним шляхом, не вступає в хімічні реакції і є хімічно інертним.
Фармакокінетика.Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться кишечником унезмінному вигляді.
Показання для застосування.
Метеоризм, аерофагія;
проведення діагностичних досліджень травного тракту (рентгенографії іультразвукового дослідження) та підготовка хворих до гастродуоденоскопії;
посилене утворення газів після хірургічних втручань;
інтоксикація миючими, поверхнево-активними засобами.
Спосіб застосування та дози. За наявності скарг з боку травного тракту,що пов’язані з газоутворенням.
Новонароджені ідіти першого року життя:
У кожну пляшечкуз дитячим харчуванням додають 15 крапель (0,6 мл) Саб® Симплекс.Препарат добре змішується з іншими рідинами, наприклад, молоком. Запризначенням лікаря давати під час кожного годування.
Діти віком 1– 6років:
По 15 крапель(0,6 мл) під час або після кожного годування. При необхідності 15 крапель можнаприйняти перед сном.
Діти старше 6років та дорослі:
дітям шкільноговіку призначають по 20–30 крапель (0,8–1,2 мл). Дорослим – 30–45 крапель(1,3–1,8 мл). Вказану дозу слід приймати кожні 4–6 годин, при необхідності їїможна збільшити.
Тривалість курсу лікування залежить від тривалості проявів метеоризму.За необхідності Саб® Симплекс можна застосовувати кілька днів інавіть кілька тижнів.
Рентгенологічнедослідження: для підготовки до рентгенологічного дослідження за день додослідження ввечері слід прийняти 3–6 чайних ложок (15–30 мл) Саб®Симплекс.
Ультразвукове дослідження: при підготовці до дослідження рекомендуєтьсяприйняти 3 чайні ложки (15 мл) Саб® Симплекс увечері за день додослідження і 3 чайних ложки за 3 години до дослідження.
Ендоскопія: перед ендоскопією слід прийняти ½ – 1 чайну ложку(2,5–5 мл) Саб® Симплексу. Під час дослідження через ендоскоп можнаввести додатково кілька мілілітрів суспензії Саб® Симплекс з метоювидалення бульбашок піни.
У випадку інтоксикації миючими засобами доза може залежати від тяжкостіінтоксикації. Мінімальна доза, що рекомендується, Саб® Симплексстановить 1 чайну ложку (5 мл).
Побічна дія. Побічні прояви при застосуванні суспензії Саб®Симплекс не описані, однак можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Суспензію Саб® Симплекс не слідзастосовувати при гіперчутливості до симетикону та інших компонентів препаратунепрохідності травного тракту.
Передозування. Оскільки активні інгредієнти препарату Саб®Симплекс хімічно і фізично неактивні, випадки передозування практичнонеможливі. Застосування препарату навіть у великій кількості не спричиняєніяких проявів інтоксикації. Випадки інтоксикації симетиконом невідомі.
Особливості застосування.
Саб® Симплекскраще приймати під час їди або після їди та при необхідності перед сном.Препарат можна вводити новонародженим перед годуванням за допомогою маленькоїложки.
Передзастосуванням слід активно струсити флакон. Щоб суспензія почала витікати ізпіпетки флакон слід перевернути догори дном і постукати по дну.
Тривалістьзастосування залежить від динаміки скарг. Саб® Симплекс принеобхідності можна приймати протягом тривалого часу.
Застосування припідготовці до діагностичних досліджень органів черевної порожнини полегшується,якщо з флакона 30 мл зняти піпетку.
Вагітність і лактація. Саб® Симплекс можна застосовувати підчас вагітності і годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися технікою.Вплив на здатніть керувати автомобілем та користуватися технікою невстановлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На сьогоднішній день не відома.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітеймісці при температурі 15–25 ºС.
Термін придатності – 3 роки.