Состав и форма выпуска
| Мазь | 1 г |
| кальципотриол | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат; натрия гидрофосфат; альфа-токоферол; парафин жидкий; полиэтиленгликоля стеарат; пропиленгликоль; парафин белый; вода | |
в тубах по 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.
| Крем | 1 г |
| кальципотриол | 50 мкг |
| соответствует 52,2 мкг кальципотриола гидрата | |
| вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетилат 1000; цетостеариловый спирт; хлоралилгексамина хлорид; динатрия эдетат; натрия гидрофосфат; глицерол 85%; парафин жидкий; парафин белый; вода | |
в тубах по 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.
| Раствор для наружного применения | 1 мл |
| кальципотриол | 50 мкг |
| соответствует 52,2 мкг кальципотриола гидрата | |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; изопропанол; левоментол; пропиленгликоль; натрия цитрат; вода | |
во флаконах по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Мазь: однородная полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Крем: однородный крем белого цвета.
Раствор: прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противопсориатическое.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения — очень короткий.
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. При использовании мази или крема терапевтический эффект развивается в течение 1–2 нед.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.
Показания
Псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).
Противопоказания
гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
С осторожностью:
гиперкальциемия, гиперкальциурия;
гипервитаминоз D;
нефролитиаз;
детский возраст при назначении крема и раствора (возраст до 6 лет при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения;
возраст старше 65 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Очень часто: локальное раздражение кожи.
Часто: эритема и зуд кожи.
Редко: дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица), обострение псориаза.
Очень редко: гиперпигментация, гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).
Взаимодействие
Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Передозировка
Cимптомы (при превышении рекомендованных доз): повышение концентрации кальция в крови.
Лечение: отмена препарата.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым мазь и крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 15 г, недельная — 100 г, продолжительность лечения — 6–8 нед.
Детям: мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная недельная доза в возрасте старше 12 лет — не более 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет — не более 50 г.
Взрослым: раствор наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная недельная доза — 60 мл.
Особые указания
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица, руки следует тщательно мыть после каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема Дайвонекс или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс).
Назначение мази и крема Дайвонекс можно комбинировать с ПУВА-терапией.
Не влияет на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Срок годности
2 года
Условия хранения
При комнатной температуре (не выше 25 °C).