ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КАРДІОМАГНІЛ
(Саrdiomagnyl )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білогокольору, овальної форми з поперечною односторонньою бороздкою;
склад: 1 таблетка містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти і 30,39 мг магніюгідроксиду;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний,целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, метилгідроксипропілцелюлоза 15,тальк,
поліетиленгліколь.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, форте.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби.Код АТС В01АС06
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Шляхом реакціїацетилювання ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує ферментциклооксигеназу і селективно знижує синтез тромбоксану А2, який має агрегаційнівластивості. В більш високих дозах ацетилсаліцилова кислота має анальгезуючийта жарознижуючий ефект.
Гідроксид магнію, який входить у склад Кардіомагнілу, захищає слизовуоболонку шлунково-кишкового тракту від безпосереднього подразливого впливуацетилсаліцилової кислоти.
Фармакокінетика. Всмоктуваність. Після прийому препарату внутрішньоацетилсаліцилова кислота (АСК) всмоктується із ШКТ практично повністю. Періоднапіввиведення АСК становить близько 15 хвилин, тому що АСК за участі естеразшвидко гідролізує у саліцилову кислоту (СК) у кишечнику, печінці та плазмі.Період напіввиведення СК становить близько 3 годин, але він може значнозбільшуватися при одночасному введені доз АСК (більше 3,0 грам) у результатінасичення ферментних систем. Біодоступність АСК становить близько 70% але цявеличина значно коливається, оскільки АСК проходить пресистемний гідроліз(слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) у саліцилову кислоту піддією естераз. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%.
Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають набіодоступність ацетилсаліцилової кислоти.
Показання для застосування. Профілактика захворювань, якісупроводжуються підвищеною агрегацією тромбоцитів: тромбози, емболії, інфарктміокарда, нестабільна стенокардія, мігрень, ішемічний інсульт, порушеннямозкового кровообігу, операції
(післяопераційний період) на судинах (аортокоронарне шунтування,черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика).
Спосіб застосування та дози. Таблетки ковтати цілими, за необхідностізапиваючи водою. За бажанням таблетку можна розломити навпіл, розжувати абопопередньо розтерти.
Таблетки слід приймати безпосередньо після їди.
Дози для дорослих такі: в перший день - 150 мг на добу, а далі - по 75мг на добу на один прийом.
Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від показань ітяжкості захворювання.
Побічна дія.
Алергічні реакції, головний біль, нудота, блювання, діарея, рідко –ерозії, виразки шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі.
Протипоказання.
Нещодавна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавній крововилив у мозок,знижений вміст тромбоцитів або схильність до кровотеч, гемофілія, геморагічнийдіатез, гіпотромбінемія, бронхіальна астма або алергія, що спричиненаацетилсаліциловою кислотою або саліцилатами, ерозивно-виразкове ушкодженняшлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), ниркова недостатність,вагітність (І та ІІІ триместри), період лактації, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогеназиеритроцитів, дитячий вік.
Передозування.
Небезпечною дозою для дорослих є 150 мг/ кг маси тіла.
Симптомами передозування є шум у вухах, зниження гостроти слуху,запаморочення, пітливість, неспокій, біль у животі, нудота, блювання (інколи зпрожилками крові), тахіпное або збільшення часу кровотечі. У рідких випадкахпри передозуванні може спостерігатися порушення роботи серця і дуже рідко можерозвинутися набряк легень.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування.
Ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти, що можепризвести до загострення подагри.
При тривалому застосуванні необхідний контроль рівня гемоглобіну вкрові.
З обережністю препарат слід призначати хворим на виразку шлунка та12-палої кишки, із захворюваннями печінки, нирок, із серцевою недостатністю.
Не виявлено впливу Кардіомагнілу на здатність керувати автомобілем абоіншими механізмами.
Вагітність і лактація. Не слід під час вагітності та грудноговигодовування призначати даний препарат.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Рідко у великих дозах Кардіомагніл посилює дію пероральнихантикоагулянтів і інгібує урикозуричну дію пробенециду, пероральнихгіпоглекімічних засобів. Кардіомагніл посилює дію метотрексату, хлорпропаміду,антиагрегантів і фібринолітичних засобів та пригнічує дію спіронолактону деякихдіуретинів, гіпотензивних засобів. Антациди і холестирамін знижуютьвсмоктування препарату.
Умови та строки зберігання. Зберігати в захищеному від світла та вологи,недоступному для дітей місці при температурі 15-30 °С. Термін придатності – 2роки.