Состав и форма выпуска
| Раствор для внутривенного введения | 1 л |
| бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид (проксодолол) | 10 г |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная; цитрат натрия для инъекций; вода для инъекций | |
в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 10 ампул или в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки, в комплекте с ножом ампульным.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое.
Фармакодинамика
Неселективный альфа- и бета-адреноблокатор; оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие (относится к антиаритмикам II класса); уменьшает ЧСС, расширяет сосуды, снижает ОПСС и уменьшает минутный объем крови.
Показания
Гипертонический криз (купирование).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
выраженная брадикардия, AV блокада II–III степени;
хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия;
ХОБЛ, бронхиальная астма;
одновременный прием ингибиторов МАО;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
AV блокада I степени;
хроническая сердечная недостаточность;
сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Побочные действия
При в/в введении возможны головокружение, слабость, тошнота, головная боль, брадикардия, чрезмерное снижение АД, похолодание конечностей, блокада ножек пучка Гиса, AV блокада; бронхоспазм; сухость во рту, гастралгия, аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница), повышение сократимости миометрия.
Взаимодействие
Одновременное применение с сердечными гликозидами, метилдопой, резерпином и гуанфацином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодароном и другими антиаритмическими средствами повышает риск развития или усугубления брадикардии и AV блокады, может вызвать остановку сердца.
Нифедипин, диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
При одновременном назначении с три- и тетрациклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептики), этанолом, седативными и снотворными средствами — усиление угнетения ЦНС.
Одновременное применение с ингибиторами МАО сопровождается значительным усилением гипотензивного действия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия (проходят через 10–20 мин после прекращения введения), желудочковая экстрасистолия, усиление симптомов сердечной недостаточности, бронхоспазм.
Лечение: придать больному положение «с приподнятыми вверх ногами»; оксигенотерапия; при брадикардии — атропина сульфат или добутамин в/в, возможно в/в введение глюкагона или эпинефрина, проведение трансвенозной электрокардиостимуляции.
При выраженном снижении АД — в/в введение плазмозамещающих растворов (при отсутствии отека легких) и под контролем АД — сосудосуживающих средств (эпинефрин, норэпинефрин, допамин или добутамин); при бронхоспазме — изопреналин или теофиллин; при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды и/или глюкагон и диуретики; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин или фенитоин.
Способ применения и дозы
В/в струйно или капельно.
В/в струйно — 10–20 мг (1–2 мл 1% раствора (10 мг/мл) в течение 1 мин. При необходимости повторяют введение с интервалом в 5 мин до появления эффекта. Максимальная доза — 50–100 мг (5–10 мл 1% раствора (10 мг/мл).
В/в капельно — 50 мг (5 мл 1% раствора (10 мг/мл) в 200 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы, со скоростью 0,5 мг/мин (2 мл инфузионного раствора) до получения положительной реакции.
Особые указания
При в/в введении препарата необходим строгий контроль АД, ЧСС, ЭКГ.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.