ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ФУРАЗОЛІДОН
(FURAZOLIDONЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: Furazolidone;N-(5-нітро-2-фурфуриліден)-3-амінооксазолідон-2;
основні фізико-хімічні властивості:таблеткижовтого або зеленувато-жовтого кольору, плоскоциліндричні з фаскою;
склад: 1 таблетка містить фуразолідону –0,05 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукормолочний, аеросил, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні таантисептичні засоби. Код АТС G01А X06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Антибактеріальний і антипротозойний засіб, похідне нітрофурану. Порушує процесклітинного дихання бактерій, пригнічує біосинтез нуклеїнових кислот. Залежновід концентрації виявляє бактеріостатичний або бактерицидний ефект. Активнийщодо грамнегативних паличок (ешерихія, сальмонели, шигели, протей, клебсієла,цитробактер), грампозитивних коків (стрептококи, стафілококи), найпростіших(лямблії, трихомонади). Серед збудників кишкових інфекцій найбільш чутливими єзбудники дизентерії, черевного тифу і паратифів. Слабко впливає на збудниківгнійної та анаеробної інфекцій. Опірність до Фуразолідону розвиваєтьсяповільно. Активує фагоцитоз, не пригнічує імунну систему.
Фармакокінетика. При внутрішньомуприйомі швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і розподіляється утканини, включаючи центральну нервову систему. Терапевтична концентрація укрові триває упродовж 4 – 6 годин. Високих концентрацій у крові і тканинах(включаючи нирки) не утворює, оскільки значною мірою швидко метаболізується впечінці. Головний шлях елімінації – ниркова екскреція (65%). Часткововиводиться з жовчю, досягаючи високих концентрацій у просвіті кишечнику, щонадає можливості застосовувати його при кишкових інфекціях. При нирковійнедостатності препарат кумулює у крові внаслідок уповільнення виведення.
Показання для застосування. Трихомонадні кольпіти,вагініти і уретрити, пієліт, цистит, паратиф, лямбліоз, шигельоз, гострiкишковi iнфекції, ентероколіти, викликані ешерихіями, протеєм, стрептококами,стафілококами.
Спосіб застосування і дози. Препарат приймаютьвнутрішньо після їди, запиваючи великою кількістю рідини (100 – 200 мл). Пришигельозі, гострих кишкових iнфекціях, паратифі дорослим призначають по 2 – 3таблетки (0,1 – 0,15 г) 4 рази на добу упродовж 5 – 10 днів або циклами по 3 –6 днів з інтервалом 3 – 4 дні. Дітям старше 8 років призначають препарат ізрозрахунку 6 – 7 мг/кг маси тіла на добу; добову дозу розподіляють на 4прийоми. Тривалість курсу залежить від тяжкості захворювання, ефективності ічутливості до терапії.
При лямбліозі дорослим призначають по 2 таблетки(0,1 г) 4 рази на добу; дітям старше 8 років призначають препарат із розрахунку6 мг/кг маси тіла на добу у 3 – 4 прийоми. Курс лікування -5 – 10 днів.
При трихомонадній інфекції дорослим призначають по 2таблетки (0,1 г) 3 – 4 рази на добу упродовж 3 – 4 днів. При кольпітах прийомпрепарату внутрішньо поєднують з одночасним введенням фуразолідону (у виглядіпорошку або свічок) у піхву або пряму кишку.
Вищі дози для дорослих: разова – 0,2 г, добова – 0,8г. Не рекомендується Фуразолідон приймати довше 10 днів.
Побічна дія. Нудота, блювання, діарея,холестаз, гепатит, головний біль, запаморочення, загальна слабкість,сонливість, периферичні полінейропатії, висип, шкірний свербіж, кропив’янка,гарячка, еозинофілія, гемолітична анемія, рідко – мегалобластична анемія,агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.
Протипоказання. Термінальна стадіяхронічної ниркової недостатності, порушення функції печінки, дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вагітність, період годування груддю, дитячий вікдо 8 років, підвищена чутливість до компонентів препарату і нітрофуранів.
Передозування. Симптоми: гострий токсичнийгепатит, гематотоксичність (гемолітична або мегалобластична анемія,лейкопенія), нейротоксичність (поліневрит). Лікування: припинення прийомупрепарату, промивання шлунка, антигістамінні препарати, кальцію хлорид,вітаміни групи В, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєвоважливих функцій.
Особливості застосування. З обережністю застосовуютьпри порушеннях функції печінки, нирок і у осіб похилого віку. Ризикпериферичних полінейропатій підвищується при анемії, цукровому діабеті,порушеннях електролітного балансу, гіповітамінозах В. Для профілактики невритівпри тривалому застосуванні Фуразолідон можна сполучати з вітамінами групи В.Фуразолідон є інгібітором моноаміноксидази (МАО) і при його застосуваннінеобхідно дотримуватися саме тих заходів безпеки, як і при використанні іншихінгібіторів МАО. У зв’язку з ризиком підвищення артеріального тиску і психічнихрозладів рекомендується виключити з раціону продукти, багаті на тирамін (сир,шоколад, копченості та інш.). Не слід приймати одночасно з Фуразолідономпрепарати для лікування кашлю та застуди. Виявляє спроможність сенсибілізуватиорганізм до дії алкоголю. У зв’язку з ризиком дисульфірамподібних реакцій підчас терапії Фуразолідоном і упродовж 4 днів після її припинення не слідприймати алкоголь.
Під час лікування грудне вигодовування необхідноприпинити.
Не слід застосовувати під час роботи особам, щокерують транспортними засобами, і тим, хто працює з потенційно небезпечнимимеханізмами, оскільки при застосуванні препарату можливе зниження концентраціїуваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Фуразолідону зінгібіторами моноаміноксидази, симпатоміметиками, трициклічнимиантидепресантами і харчовими продуктами, що містять тирамін, виникає ризикрозвитку гіпертонічного кризу. При сполученні з хлорамфеніколом і ристоміциномпідвищується ризик пригнічення кровотворення. Аміноглікозиди і тетрациклінпідсилюють протимікробний ефект. Засоби, що залужують сечу (натріюгідрокарбонат, натрію бікарбонат, ацетазоламід та ін.), знижують ефектФуразолідону, підвищуючи його виведення із сечею; засоби, що закислюють сечу,підвищують ефект препарату.
Умови та термін зберігання. У захищеному від світла місці при температурі від5 до 30 0С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.