ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ТЕТАЦИН КАЛЬЦІЮ
Tetacinum calcium
Загальна характеристика:
хімічна назва: кальцій-динатрієва сільетилендіамінтетраоцтової кислоти;
основні фізико-хімічнівластивості: безбарвнапрозора рідина;
склад: 1 мл розчину міститьнатрію кальцію едетату 100 мг;
допоміжні речовини: 2Мрозчин хлористоводневої кислоти, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антидоти. Едетати. Код АТСV03A B03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тетацинкальцію утворює малотоксичні розчинні комплексні сполуки з важкими тарідкоземельними металами шляхом заміщення кальцію іонами металів, що утворюютьз ним комплекси стійкіші за кальцієві, і сприяє виведенню їх з організму ізсечею. З іонами барію, стронцію та ін., константа стійкості яких є меншою, ніжу кальцію, Тетацин кальцію у взаємодію не вступає.
Фармакокінетика. Післявнутрішньовенного введення препарат рівномірно розподіляється в позаклітиннійрідині. Час напіввиведення з плазми при внутрішньовенному введенні становить 20хвилин. Виводиться із сечею у вигляді хелатних комплексів та у незміненомувигляді. При внутрішньовенному введенні екскреція хелатів свинцю із сечеюпочинається через 1 годину, пік екскреції настає через 24 – 48 годин.
Показання для застосування. Лікування гострих та хронічнихотруєнь свинцем, кобальтом, кадмієм, ураном, церієм, ітрієм, ртуттю, торієм, утому числі для ліквідації синдрому свинцевої коліки.
Спосіб застосування тадози.Дорослим та дітям Тетацин кальцію вводять по 1000 мг/м2 на добувнутрішньовенно крапельно в 250-500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або5% розчині глюкози.
Разова та добова дози длядорослих при внутрішньовенному введенні становлять відповідно, 2 г (20 мл 10%розчину) і 4 г. Препарат вводять щоденно протягом 3 - 4 днів із наступною перервоютакож на 3 - 4 дні. При введенні двічі на добу інтервал між ін’єкціямистановить не менше 3-х годин. Курс лікування 1 місяць.
Побічна дія. Можливе підвищеннятемператури тіла, яке супроводжується слабкістю, пропасницею та спрагою. Інодіспостерігаються головний біль, міалгії, нудота, блювання, анорексія, набрякслизової оболонки носа, сльозотеча, анемія, дерматит.
На початку лікування удеяких хворих виникає незначне загострення свинцевої інтоксикації, щопроявляється погіршенням загального самопочуття, посиленням болю у кінцівках,втратою апетиту. Усі вказані явища до закінчення лікування зникають. Іноді
спостерігаються зниженняконцентрації гемоглобіну, збільшення кількості ретикулоцитів. Можливекороткочасне зниження рівня загального заліза в крові та плазмі, який швидкозростає після припинення прийому препарату. У деяких випадках відзначаєтьсязниження вмісту вітаміну В12 у крові.
Передозування. Введення великих дозтетацину кальцію (50 – 60 г) може призвести до посилення побічних ефектів,розвитку токсичного нефрозу, набряку мозку. Терапія: маніт (для зменшеннянабряку мозку), форсування діурезу, підтримання життєво важливих функцій.
Протипоказання. Препарат протипоказанийпри нефритах, нефрозах, гострих та хронічних гепатитах з вираженим порушеннямфункцій печінки.
Особливості застосування. Введення тетацину кальціюпри гострих аліментарних отруєннях металами проводиться після ретельногоочищення шлунково-кишкового тракту: (промивання шлунка, сифонні клізми).
Комплекси препарату зметалами легкорозчинні, і можуть всмоктуватись із шлунка та кишечника,посилюючи симптоми та тяжкість отруєння.
Якщо після проведення курсулікування триває контакт зі свинцем і знову з’являються симптоми інтоксикації,то можливим є повторне призначення препарату у таблетках, але не раніше, ніжчерез 1 рік після останнього курсу лікування.
При лікуванні Тетациномкальцію доцільно призначати препарати заліза (внутрішньо) та ціанокобаламін(5-6 ін’єкцій по 100 мкг через день).
Недостатній досвідзастосування препарату у вагітних та при годуванні груддю. Немає доказів впливуна частоту вроджених аномалій або пошкоджуючої дії на плід. При вагітності тагодуванні груддю препарат слід застосовувати за життєвими показаннями.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Одночасне застосування тетацину кальцію із цинк-інсуліном,препаратами заліза зменшує ефективність останніх.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі від 15˚С до 25˚С.Термін придатності 5 років.