ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ
(NATRII THIOSULPHATE-DARNITSA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 мл розчину міститьнатрію тіосульфату у перерахуванні на 100 % речовину 300 мг;
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат,динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа.Антидоти.
Код АТС V03A В06.
Клінічні характеристики.
Показання.
Алергічнізахворювання за типом гіперчутливості повільного типу. Артрит. Невралгія,діабетична нейропатія. Отруєння миш’яком, ртуттю, свинцем, синильною кислотою та її солями, солямийоду, брому.
Протипоказання.
Гіперчутливістьдо компонентів препарату.
Спосіб застосування тадози.
Дорослимпрепарат вводять внутрішньовенно по 5–10 мл 30% розчину струминно; при отруєнніціанідами разову дозу підвищують до 50 мл 30% розчину, вводять болюсно.
Побічні реакції.
Алергічні реакції за типомкропив’янки, можлива поява папульозно-макульозних висипань.
Передозування.
Випадкипередозування не описані.
Застосування в періодвагітності або годування груддю.
У дослідженняхна лабораторних тваринах не встановлений вплив препарату на плід. Контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Можливе застосуванняу вагітних, якщо користь для матері перевищуватиме потенційний ризик для плоду.При застосуванні препарату у жінок в період лактації, годування груддюслід припинити.
Діти. Об’єктивні суворо контрольовані дослідження ефективності та безпеки препарату у дітей непроводилися.
Особливості застосування.
При отруєнніціанідами на початку необхідно застосовувати метгемоглобінутворювачів,антиціану або амілнітріту, а потім перейти на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.
Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами.
В періодлікування препаратом (якщо це не пов’язано з гострими отруєннями, описаними в показаннях до застосування) можливе керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкостіпсихомоторних реакцій.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодії.
Поєднанезастосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етапроданування, призводитиме до ослаблення фармакологічних ефектів останніх.
Лікарськізасоби, що є йодидами, бромідами при сумісному застосуванні з натріютіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Натрію тіосульфат проявляєантитоксичну, протизапальну та десенсибілізуючу дію. Є донатором іонів сірки.Використовується як субстрат роданідною системою організму для синтезу нетоксичнихтіосполук. Є антидотом при отруєнні синильною кислотою та ціанідами, миш’яком,свинцем, ртуттю, сполуками йоду і брому. При отруєнні з’єднаннями миш’яку,ртуті і свинцю утворює неотруйні сульфіти. При отруєнні ціанидами утворює меншотруйні роданідні сполуки.
Фармакокінетика.Фармакокінетикапрепарату при внутрішньовенному введенні не вивчалася.
Фармацевтичніхарактеристики.
Основні фізико-хімічнівластивості: прозора, безбарвна або злегка забарвлена рідина.
Несумісність. Не сумісний в одномушприці з розчинами нітритів та нітратів.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.