Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит человеческий иммуноглобулин для профилактики бешенства со специфической активностью, превышающей или эквивалентной 150 МЕ; тиомерсала не более 0,1 мг, глицина и натрия хлорида — q.s. (для обеспечения изотоничности, pH и стабильности), воды для инъекций q.s. до 1 мл; в ампулах по 2 или 10 мл, в коробке 1 ампула.
Характеристика
Пастеризованный человеческий иммуноглобулин для профилактики бешенства. Буферный изотонический раствор специфического человеческого иммуноглобулина, полученный из плазмы крови доноров, иммунизированных инактивированной вакциной для профилактики бешенства (на основе штамма Wistar, выращенного на культуре диплоидных клеток человека) и содержащий высокий уровень специфических антител.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Содержит специфические антитела и формирует пассивный иммунитет к вирусу бешенства.
Клиническая фармакология
По сравнению с гетероспецифической пассивной иммунотерапией применение Имогама Раж с серопрофилактической целью имеет следующие преимущества: отсутствует риск сенсибилизации (гомологичные антитела), хорошо переносится (в абсолютном большинстве случаев), создает большую длительность присутствия антител и возможность достижения более высокой эффективности при использовании меньших терапевтических доз. Введение непосредственно после инфицирования обеспечивает пассивный иммунитет к вирусу бешенства, увеличивает продолжительность инкубационного периода и этим способствует эффективной вакцинации при проведении комплексной иммунопрофилактики бешенства.
Показания
Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация при бешенстве или подозрении на него: рекомендуется немедленно начинать иммунизацию (особенно у детей младшего возраста), при любых повреждениях кожных покровов — укусах (незначительных, значительных, множественных), любых ранах и глубоких царапинах на лице, голове, шее, кистях рук, стопах, на туловище, нанесенных животными (больными бешенством, с подозрением на бешенство, находящимися под ветеринарным наблюдением и вне его, дикими).
Противопоказания
Нет (стопроцентная летальность при заболевании бешенством перекрывает любые противопоказания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается.
Побочные действия
Возможна локальная болезненность. Реже — незначительные системные реакции с повышением температуры тела.
Взаимодействие
Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними. Особенно рекомендуется сочетание с инактивированной антирабической вакциной, приготовленной на культуре диплоидных клеток человека (производство фирмы Пастер Мерье Коннот), поскольку последняя имеет высокую иммуногенность и индуцирует активный противовирусный иммунитет. Может применяться вне зависимости от времени, прошедшего с момента инфицирования, вплоть до 8-го дня после первой инъекции антирабической вакцины (инкубационный период бешенства составляет в среднем 1 мес, хотя иногда его длительность — 3–4 дня). Совместим с противостолбнячной сывороткой и антибиотиками.
Способ применения и дозы
Половина (10 МЕ/кг) дозы должна быть введена в/м, другая половина (еще 10 МЕ/кг) — инфильтрована вокруг мест укусов (ампулу предварительно согревают до комнатной температуры). Рекомендуется как можно более раннее введение (не позднее 48 ч после предполагаемого инфицирования). Одновременно начинают вводить вакцину: при этом место введения вакцины должно быть максимально удалено от места введения иммуноглобулина. Если иммуноглобулин не был введен одновременно с вакциной, он должен быть применен в течение последующих 8 дней.
Меры предосторожности
При гиперчувствительности к препаратам крови (в анамнезе) следует применять антигистаминные средства (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом). Перед использованием аттенуированных живых вирусных вакцин рекомендуется соблюдать интервал не менее 6 нед (предпочтительнее трехмесячный) после введения иммуноглобулина. В/в введение иммуноглобулина противопоказано (из-за риска развития шока), поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Рана должна быть тщательно и осторожно промыта сначала с использованием мыла или раствора гипохлорита натрия, затем чистой водой. Для дезинфекции можно использовать растворы производных четвертичного аммония, поскольку они характеризуются высокой нейтрализующей активностью в отношении вирусов бешенства. Немедленное ушивание раны противопоказано; при необходимости допустимо простое соединение ее краев.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать).