Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| прокарбазина гидрохлорид | 58,3 мг |
| (соответствует 50 мг прокарбазина основания) | |
| вспомогательные вещества: крахмал; тальк; магния стеарат; маннит | |
| состав капсулы: желатин; титана диоксид (E172) | |
во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Капсулы: овальной формы цвета слоновой кости.
Содержимое капсулы: мелкогранулированный белый или с желтоватым оттенком порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое, алкилирующее. Действует на образовавшуюся ДНК и ее синтез (метилирование пуринов, фрагментация), подавляет митоз. Ингибирует МАО.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. Cmax — через 30–60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 — 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% — в неизмененном виде.
Показания
Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественный ретикулез, гистиоцитарная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, лимфоцитарная лимфома, болезнь Брилла — Симмерса, истинная полицитемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушения функции почек и печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота; редко — холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: выпадение волос, азооспермия.
Взаимодействие
Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем (вызывает его непереносимость).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко — артериальная гипотензия и тахикардия.
Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно необходимых функций, противоинфекционная терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после приема пищи.
При выборе доз и режима применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
В монотерапии применение Натулана начинают с 50 мг с ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250–300 мг. Назначают препарат в 1–2–3 приема ежедневно в течение 15–20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. С наступлением эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно 150–50 мг в день. Общая доза на курс лечения чаще всего составляет 4–7 г.
В комбинации с другими противоопухолевыми средствами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10–14 дней.
Меры предосторожности
Рекомендуется частый контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение АД).
Комментарий
Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список А.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.