ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛІБЕКСИН
(LIBEXIN(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: prenoxdiazine; 3-(2,2-дифеніл-етил)-5-(2-пиперидино-етил)-1,2,4-оксадіазолугідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: майже білі, плоскі таблетки зі скошенимикраями; на одному боці є маркування «LIBEXIN», на другому, - риска, якарозподіляє таблетку на чотири частини;
склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить 100 мг преноксдіазинугідрохлориду;
допоміжні речовини: гліцерин, магнію стеарат, тальк, полівідон, крохмалькукурудзяний, лактоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби, за виключенням комбінованихпрепаратів, які містять експекторанти. Код АТС R05D B18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лібексин – синтетичний протикашльовий засібпериферичної дії. Препарат виявляє місцевоанестезуючу дію: знижує збудливістьпериферичних сенсорних рецепторів; виявляє пряму спазмолітичну дію, попереджуєрозвиток бронхоспазму. Центральна дія препарату виражена слабо: пригнічуєкашльовий центр, не пригнічуючи дихання.
Фармакокінетика. Лібексиншвидко та добре абсорбується зі шлунка. Максимальний рівень в крові досягаєтьсячерез 30 хвилин після прийому, терапевтичний рівень в плазмі спостерігаєтьсяпротягом 6 - 8 годин.
За перший час після прийому 55 – 59 % препарату зв’язується з білкамиплазми. Препарат метаболізується в печінці, 30 % виділяється в незмінномувигляді. Знайдені 4 метаболіти Лібексину.
Період напіввиведення з крові становить 2,6 години. Важливу роль уметаболізмі Лібексину відіграє секреція жовчі.
За 24 години 93 % прийнятої дози Лібексину виводиться з організму, 50 %виділяється з калом і 50 % - із сечею.
Показання для застосування. Гострий або хронічний кашель, головним чиномнепродуктивний, будь-якого походження. Гострий та хронічний бронхіт, грип,пневмонія, емфізема, нічний кашель у пацієнтів з серцевою недостатністю,підготовка пацієнтів до бронхоскопічних або бронхографічних досліджень.
Спосіб застосування та дози. Таблетки треба приймати цілими, нерозжовуючи, інакше препарат може викликати тимчасове оніміння, нечутливістьслизової оболонки рота.
Середня доза для дорослих становить: 1 таблетка (100 мг)3 - 4 рази на добу, у більш складних випадках доза може бути збільшена до 2таблеток (200 мг) 3 - 4 рази на добу або до 3 таблеток (300 мг) 3 рази на добу.Максимальна одноразова доза для дорослих становить 3 таблетки, максимальнадобова доза – 9 таблеток.
Середня доза для дітей старше 6 років у залежності відвіку та маси тіла, відповідно нижча: по 25 - 50 мг 3 або 4 рази на добу (по 1/4- 1/2 таблетки 3 - 4 рази на добу). Максимальна одноразова доза для дітейстановить 1 таблетку, максимальна добова доза – 2 таблетки.
При підготовці до бронхоскопії: препарат у дозі в 0,9 - 3,8 мг/кг маси тілапризначають у комбінації з 0,5 - 1 мг атропіну за годину до початку проведенняпроцедури.
Побічна дія. Рідко можуть спостерігатися сухість у роті та горлі,алергічні реакції (шкірний висип і ангіоневротичний набряк).
Вкрай рідко (у 10 % випадків) можуть спостерігатися розлади з бокушлунково-кишкового тракту: біль у шлунку, схильність до запорів. При дотриманнідієти ці розлади звичайно припиняються. В окремих випадках може знадобитисязастосування легких проносних засобів.
При застосуванні доз, вище максимальнихрекомендованих, можуть спостерігатися легкий седативний ефект і стомлюваність.Ці симптоми минають через декілька годин після застосування препарату.
Протипоказання. Захворювання, що супроводжуються підвищеноюбронхіальною секрецією, післяопераційні стани (після інгаляційного наркозу).Діти молодші 6 років.
Передозування. Даних з передозування препарату у людини немає.
Особливості застосування. При наявності густого харкотиння, що тяжковідділяється, необхідно призначати відхаркувальні та муколітичні засоби.
У хворих, з надмірною чутливістю до лактози, препарат може викликатискарги з боку шлунково-кишкового тракту через вміст лактози у таблетках.
Вагітність і лактація. У зв’язку з відсутністю даних по ембріотоксичності,призначати препарат під час вагітності та годування груддю слід з обережністю.
Лібексин не впливає на здатність керуватиавтомобілем та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не існує даних про взаємодію Лібексину зіншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці,при кімнатній температурі (15° - 25° С). Термін зберігання - 5 років.