Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| пиндолол | 5 мг |
| вспомогательные вещества: маннит; МКЦ; тальк; поливидон; магния стеарат | |
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки белого или серовато-белого цвета, с двумя плоскими сторонами, на одной иммется гравировка — «VISKEN».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиангинальное, антиаритмическое, гипотензивное. Блокирует бета-адренорецепторы. Обладает внутренней симпатомиметической активностью (снижен риск развития сердечной недостаточности, бронхоспазма и нарушений периферического кровообращения). Мало изменяет ЧСС в покое, урежает ЧСС при физической и эмоциональной нагрузке.
Фармакокинетика
Полностью всасывается из ЖКТ, не метаболизируется при «первом прохождении» через печень, биотрансформируется в равной степени печенью и почками. Связывание с белками плазмы — 40–60%. Проходит через плацентарный барьер. T1/2 — 3–4 ч. T1/2 может быть более продолжительным у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции печени и/или почек.
Показания
Артериальная гипертензия (моно- или комбинированная терапия), стенокардия напряжения (профилактика приступов), наджелудочковые нарушения ритма (синусовая тахикардия, пароксизмальная тахикардия, мерцательная аритмия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, экстрасистолы, вызванные нагрузкой или дигиталисом), гиперкинетический кардиальный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, рефрактерная к лечению сердечными гликозидами, легочное сердце, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженная брадикардия, синдром слабости синусного узла, AV блокада II-III степени, бронхиальная астма, планируемые хирургические вмешательства с использованием эфирного или хлороформного наркоза, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью в период беременности. Пиндолол выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата в период кормления грудью также требуется осторожность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, редко — депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — ортостатическая гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, похолодание конечностей (спазмы периферических сосудов).
Прочие: тошнота, кожная сыпь, бронхоспазм, мышечная слабость, кожный зуд, импотенция.
Взаимодействие
При сочетании с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила — вероятно возникновение брадикардии и артериальной гипотензии, с симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО — взаимное ослабление эффектов, с симпатолитиками, периферическими вазодилататорами — усиление антигипертензивного действия, с НПВС — возможно уменьшение антигипертензивного действия Вискена; с циметидином — возможно увеличение концентрации пиндолола в плазме крови. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств и инсулина.
Передозировка
Симптомы: спазм бронхов, артериальная гипотензия и брадикардия.
Лечение: при тяжелом бронхоспазме — введение аминофиллина (в/в) или стимуляторов бета-адренорецепторов, в т.ч. изопреналина (в/в медленно или ингаляционно); при брадикардии или выраженной артериальной гипотензии — 0,5–1 мг атропина (в/в).
Способ применения и дозы
Внутрь, дозу устанавливают индивидуально, с учетом показаний, клинического состояния больного.
При артериальной гипертензии начальная доза — 5–15 мг однократно, утром; для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно увеличивают на 5 мг в неделю. Суточная доза — 7,5–30 мг. Кратность приема — 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 20 мг.
Для профилактики приступов стенокардии и аритмий суточная доза — 10–30 мг в 2–3 приема.
При гиперкинетическом кардиальном синдроме суточная доза — 7,5–20 мг.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сахарном диабете и в случае продолжительной диеты (во избежание возникновения гипогликемии). При назначении больным сахарным диабетом антидиабетических средств и инсулина их дозы должны быть скорректированы. При сердечной недостаточности лечение проводят только в сочетании с традиционной терапией под контролем гемодинамических показателей. Лечение больного с бронхиальным спазмом начинают осторожно, с небольших доз (при возникновении одышки прием препарата немедленно прекращают). Отменяют препарат с постепенным уменьшением дозы (во избежание ухудшения состояния пациента, особенно при ИБС). Перед хирургическим вмешательством постепенная отмена должна завершиться за 48 ч до операции. Необходим постоянный контроль гемодинамических показателей в случае общей анестезии. У больных феохромоцитомой назначают в сочетании с альфа-адреноблокаторами. Во время лечения Вискеном могут усилиться имеющиеся нарушения периферического кровообращения. При сердечной, почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать уровень калия в плазме крови. В начале лечения могут отмечаться головокружение и повышенная утомляемость, что может повлиять на способность к вождению автотранспорта и использованию технических средств, требующих повышенного внимания.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.