ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ
(CALCIUM DOBESILATE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: calcium dobesilate; 2,5-дигідроксибензолсульфонаткальцію;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору,плоскоциліндричні, з рискою та фаскою. На поверхні таблеток допускаєтьсямармуровість;
склад: 1 таблетка містить кальцію добезилату 0,25 г;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, натріюметабісульфіт, полівінілпіролідон низькомолекулярній медичний, кислоти лимонноїмоногідрат, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори.Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С X10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антиагрегаційний, ангіопротективний(капіляро- і венопротективний) засіб.
Нормалізує підвищену проникність артеріол ікапілярів, підвищує еластичність судинної стінки та еритроцитів, поліпшуєреологічні властивості крові, мікроциркуляцію і дренажну функцію лімфатичнихсудин, знижує в’язкість крові, трохи ослаблює агрегацію тромбоцитів і підсилюєїх функцію (у т.ч. антиоксидантну), знижує активність плазматичних кінінів(брадикінін та ін.), зменшує набряк тканин, справляє антигеморагічну дію.
Фармакокінетика. Повільно всмоктується із шлунково-кишковоготракту. Зв’язування з білками плазми становить 20–25%. Максимальна концентраціяв крові спостерігається через 5–6 годин. Практично не проникає крізьгематоенцефалічний бар’єр.
Період напіввиведення становить 24 години. Виводиться переважно ниркамипротягом 24 годин.
Показання для застосування. Судинні ураження з підвищеною крихкістю іпроникністю капілярів (діабетична ретинопатія, мікроангіопатії) та іншімікроангіопатії, пов’язані із серцево-судинними та обмінними захворюваннями(стероїдний васкуліт, гормонзалежна бронхіальна астма), венозна недостатністьта її ускладнення, у т.ч. передварикозний стан з явищами набряклості тканин,болями, парестезіями, застійним дерматитом; поверхневі флебіти, трофічнівиразки, геморой.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослимвнутрішньо, під час або після їди, по 0,25 г (1 таблетка) 3 рази на день або по0,5 г (2 таблетки) 1–2 рази на день протягом 2–3 тижнів, потім дозу знижують до0,25–0,5 г (1–2 таблетки) на день. Курс лікування – від 3–4 тижнів до декількохмісяців, залежно від ефекту. За необхідності курси лікування можна повторювати.
При діабетичній ретинопатії і мікроангіопатіїпризначають по 0,25 г (1 таблетка) 2–3 рази на день протягом 4–6 місяців, потімдозу знижують до 0,25–0,5 г (1–2 таблетки) на день.
Побічна дія. Звичайно добре переноситься. Рідко можливідиспептичні явища, алергічні дерматити, головний біль, запаморочення. У цихвипадках рекомендується знизити дозу або відмінити препарат.
Протипоказання. Гіперчутливість до кальціюдобезилату, кровотечі, спричинені прийомом антикоагулянтів, період вагітностіта годування груддю, дитячий вік.
Передозування. Дані про передозування кальціюдобезилату відсутні.
Особливості застосування. При тяжкій нирковій недостатності, яка вимагаєпроведення діалізу, слід зменшити дозу препарату. Можливе призначення препаратуз профілактичною метою.
Препарат не впливає на здатність керуватитранспортними засобами і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані щодо клінічно значущої взаємодіїкальцію добезилату з іншими лікарськими засобами відсутні.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від вологи та світламісці при температурі 15 – 25 0С. Зберігати в недоступному для дітеймісці!
Термін придатності – 3 роки.