Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| хондроитина сульфат натрия | 500 мг |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; МКЦ; магния стеарат; стеариновая кислота; натрия кроскармеллоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана двуокись (E171); триацетин | |
в полиэтиленовых флаконах по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со сладковато-солоноватым вкусом и специфическим запахом.
Вид таблетки на разломе: внешний слой — оболочка от белого до почти белого цвета; внутренний слой — зернистая масса белого цвета, с мелкими кристаллическими вкраплениями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы разрушения хряща и стимулируют регенерацию хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина составляет 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При его распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. T1/2 — 68 ч. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом.
Биодоступность хондроитин сульфата — 13%.
Фармакодинамика
Глюкозамин усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту хряща от химических повреждений, в т.ч. вызываемых НПВС и ГКС, оказывает умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (вследствие подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность ферментов (эластаза, гиалуронидаза), разрушающих хрящ. Облегчает симптомы остеоартроза и уменьшает потребность в НПВС. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме в течение не менее 6 мес.
Клиническая фармакология
Эффективность и безопасность препарата АРТРА доказана многоцентровыми клиническими исследованиями, проведенными на базе ряда ведущих ревматологических клиник России. Эти исследования показали, что на фоне лечения препаратом АРТРА у больных гонартрозом значительно уменьшаются боль и скованность в пораженных суставах, улучшается их подвижность (улучшение более чем у 90% пациентов). Более половины больных на фоне лечения препаратом (60%) смогли полностью отказаться от приема обезболивающих и противовоспалительных препаратов, без которых они не могли обойтись раньше. Установлено, что АРТРА обладает длительным последействием (минимум 3 мес) — по окончании курса лечения у больных сохранялась тенденция к дальнейшему улучшению состояния пораженных суставов. Переносимость АРТРА была очень хорошей.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Глюкозамин: нарушения функции ЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор), кожные аллергические реакции.
Хондроитин: аллергические реакции.
Взаимодействие
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Совместим с НПВС и ГКС.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет — по 1 табл. 2 раза в день в течение 3 первых недель, затем по 1 табл. 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 мес.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 10–30 °C.