ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

РЕГІДРОН

(REHYDRON)

Загальна характеристика:

основні фізико–хімічні властивості: білий кристалічний порошок, добре розчиннийу воді;

склад:

1 пакетик містить 2,5 г калію хлориду, 3,5 г натріюхлориду, 2,9 г натрію цитрату, 10 г глюкози безводної;

Форма випуску. Порошок дозований.

Фармакотерапевтична група. Препарати електролітів із вуглеводами.Сольові склади для пероральної регідратації. Код АТС А07С А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Розчин Регідронузастосовується для корегування втрати електролітів і рідини при діареї таблюванні. Глюкоза сприяє абсорбції солей і цитратів, що допомагає збалансуватикислотно–лужний стан крові. Осмолярність розчину Регідрону становить 260мосм/л, рH слаболужна – 8,2. Розчин Регідрону містить таку кількість речовин на1 л розчину:

Порівняно зі стандартними розчинами дляпероральної регідратації, рекомендованими ВООЗ, осмолярність Регідрону дещонижча (ефективність розчинів для регідратації зі зниженою осмолярністю добредоведена), концентрація натрію дещо нижча (щоб запобігти розвиткугіпернатріємії), а вміст калію вище (для швидшого відновлення рівня калію).

Фармакокінетика. Фармакокінетика води,електролітів і глюкози, що входять до складу Регідрону, відповідають природнійфармакокінетиці цих речовин в організмі.

Показання для застосування.

Відновлення водно–електролітної рівноваги,корекція ацидозу при гострій діареї (включаючи холеру), діареї з легким абосереднім ступенем дегідратації, при теплових ураженнях, пов’язаних зпорушеннями водно–електролітного обміну.

З профілактичною метою: теплові та фізичнінавантаження, що призводять до інтенсивного потовиділення.

Спосіб застосування та дози.

Порошок з 1 пакетику Регідрону розчиняють у 1 л кип’яченої води.Готовий розчин охолоджують до кімнатної температури та ще раз перемішують передвживанням.

Готовий розчин слід приймати після кожногорідкого випорожнення, невеликими ковтками. За 4–10 годин доза розчину Регідронуу дітей віком до 3 років може становити 50–100 мл/кг маси тіла. Після першогоетапу регідратації, розчин Регідрону слід давати по 10 мл/кг маси тіла післякожного рідкого випорожнення. У дітей старше 3 років та дорослих у перші 4–6годин доза розчину Регідрону може становити – 500–1000 мл, потім по 200 млпісля кожного рідкого випорожнення. Якщо діарея супроводжується блюванням, тонеобхідно знову дати пацієнту випити розчин Регідрону через 10 хв. післяблювання.

Побічна дія.

При дотриманні рекомендованих доз побічні ефекти малоймовірні.

Протипоказання.

Гіперкаліємія, ниркова недостатність,цукровий діабет, артеріальна гіпертензія ІІ-ІІІ степеня.

Передозування.

При введенні дуже великої кількості або дужеконцентрованого розчину Регідрону можливе виникнення гіпернатріємії. Упацієнтів зі зниженою функцією нирок може виникнути метаболічний алкалоз.Симптоми гіпернатріємії включають слабкість, нейром’язове збудження,сонливість, сплутану свідомість, кому, іноді навіть зупинку дихання.Метаболічний алкалоз може виявлятися у зниженні вентиляції легенів,нейром’язовому збудженні і тетанічних судомах.

У разі сильного передозування з виражениминаслідками, введення Регідрону повинне бути припинене. Корекція балансуелектролітів і рідини повинна проводитись на підставі даних лабораторнихдосліджень.

Особливості застосування.

Важка дегідратація (втрата ваги >10%,анурія) повинна бути пролікована в першу чергу з використанням внутрішньовеннихпрепаратів для регідратації. Після цього для лікування діареї може бутивикористаний Регідрон.

Рекомендовані дози препарату не слідперевищувати, якщо потреба пацієнта в додатковому введенні електролітів непідтверджена лабораторними дослідженнями.

Пакетик препарату Регідрон слід розчиняти в1 л води. При перевищенні дози, у пацієнта може розвинутися гіпернатріємія.

Пацієнти, у яких дегідратація розвинулась нафоні ниркової недостатності, діабету або інших хронічних захворювань, щопорушують кислотно–лужний, електролітний або вуглеводний баланс, вимагаютьретельного моніторингу при проведенні терапії препаратом Регідрон, аж догоспіталізації.

Під час застосування препарату Регідронможуть виникати такі ситуації, які потребують втручання лікаря:

у пацієнта виникає сповільнення мовлення,з’являється сонливість, він швидко виснажується та не відповідає на питання;

температура підвищується вище 39°С;

припиняється виділення сечі;

виникають рідкі кров’янисті випорожнення;

діарея триває понад 5 днів;

діарея раптово припиняється, з’являютьсясильні болі;

якщо лікування вдома неуспішне абонеможливе.

У рекомендованих дозах Регідрон можевикористовуватися при вагітності і лактації.

Харчування пацієнта або грудне вигодовуванняне слід переривати під час проведення пероральної регідратаційної терапії абовони повинні бути продовжені відразу ж після проведення регідратації.Рекомендується уникати їжі, багатої на жири і прості вуглеводи.

Для запобігання дегідратації застосуванняпрепарату Регідрон слід починати відразу після початку діареї. Звичайно,препарат треба застосовувати не довше трьох–чотирьох днів, лікування слідприпиняти із закінченням діареї.

Якщо у пацієнта нудота або блювання, розчинбажано давати в охолодженому вигляді невеликими дозами, що повторюються. Можнатакож користуватися назогастральним зондом під спостереженням лікаря.

У розчин не можна додавати ніяких інших компонентів, щоб не порушитидію препарату.

До початку вживання пацієнта слід зважитидля визначення втрати ваги тіла та оцінки ступеня дегідратації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Розчин препарату має слаболужну реакцію,тому може впливати на лікарські препарати, всмоктування яких залежить від рHвмісту кишечнику.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (15–25°C) у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Готовий розчин зберігати в холодильнику притемпературі (+2 – +8°C) до 48 годин.

Термін придатності – 3 роки.