ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АРТИШОКУ ЕКСТРАКТ ГЕКСАЛ(R)
(ARTICHOKE EXTRACTHEXAL(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі таблетки, вкриті оболонкою, круглі,двоопуклі з гладкою поверхнею;
склад: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (5,8 - 7,5 : 1)300 мг;
допоміжні речовини: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїднийбезводний, повідон К90, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, натріюкабоксиметилкрохмаль (тип А), лактози моногідрат, целюлоза, магнію стеарат,гіпромелоза, гліцерин (85%), титану діоксид (Е171), тальк, кальцію карбонат,сахароза, каолін важкий, акація, макрогол 6000.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінкиі жовчовивідних шляхів. Засоби, які застосовуються при біліарній патології.
Код АТС А05А Х10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Артишоку Екстракт Гексал(R) - засіброслинного походження, який одержують з листя артишоку польового (CynaraScolymus). Основна діюча речовина препарату – цинарин має в основному,холеретичну дію. При прийманні препарату посилюється екскреція жовчі.Холекінетична дія, тобто форсування вивільнення жовчного міхура, менш виражена.В експериментах було виявлено також інші ефекти: цинарин у поєднанні зфенокислотами, біофлавоноїдами та іншими речовинами підвищує регенераційнуспроможність печінки, екскрецію сечі та нормалізує жировий обмін. Препаратсприяє виділенню з організму сечовини, токсинів (у тому числі нітросполук,алкалоїдів, солей важких металів).
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Показання для застосування. Диспептичні розлади (тяжкість в епігастрії,метеоризм, нудота, відрижка); порушення відтоку жовчі та дискінезії жовчнихшляхів за гіпотонічно-гіпокінетичним типом; хронічний холецистит, хронічнігепатити різної етіології.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначаютьпо 1 таблетці 3 рази на день. Таблетки слід приймати під час їди з достатньоюкількістю води (наприклад 1 склянкою води).
Зазвичай для препаратів артишоку курс лікування становить 2 - 3 тижніщомісяця. Термін лікування принципово не обмежується. Таблетки АртишокуЕкстракту Гексал(R) можна приймати протягом тривалого періоду.
Побічна дія. Дуже рідко – легкий пронос з типовою симптоматикою(наприклад спазми кишечнику), а також біль у верхній частині живота, нудота тапечія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до артишоку або інших складовихпрепарату; непрохідність жовчних шляхів, гострі захворювання печінки або нирок;діти до 12 років.
Передозування. Дотепер інформація щодо передозування відсутня.
При випадковому передозуванні можливо підсилення побічних ефектів,описаних вище. Специфічний антидот відсутній. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація.
Застосуванняпрепарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищуєпотенційний ризик для плода або дитини.
Вплив на керування автотранспортними засобами або роботу зі складнимимеханізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати зіскладними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Артишок може послаблювати терапевтичнийефект антикоагулянтів типу кумарину (фенпрокумону, варфарину), що потребуєспеціальної корекції дози цих препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеномувід вологи місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.