ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДОНА
(DONA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
ампула А з коричневого прозорого скла, містить безбарвну або блідо-жовтоватупрозору рідину, без суспендованих часток;
ампула В (розчиник) з безкольорового прозорого скла, містить, безбарвнупрозору рідину, без суспендованих часток;
Склад:
ампула А: 2 мл розчину (1 ампула) містить: кристалічного глюкозамінусульфату 400, лідокаїну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій;
ампула В: дієтаноламін, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні та протизапальні і протиревматичні засоби. Код АТС М01АХ05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Впливає на обмін в хрящовій тканині. Глюкозамінусульфат являє собою сіль аміномосахариду глюкозаміну з низькою молекулярною масою,ретельно очищену від макромолекулярних компонентів. Препарат заповнюєендогенний дефіцит глюкозаміну, стимулює синтез протеогліканів і гіалуроновоїкислоти синовіальної рідини. Збільшує проникність суглобної капсули, відновлюєферментативні процеси в клітинах синовіальної мембрани і суглобного хряща.Протизапальна дія глюкозаміну сульфату зумовлена блокуванням утвореннясупероксидних радикалів макрофагами і інгібуванням лізосомальних ферментів.Препарат сприяє фіксації сірки в процесі синтезу хондроїтинсірчаної кислоти,полегшує нормальне відкладання кальцію в кістковій тканині. Гальмує розвитокдегенеративних процесів у суглобах, відновлює їх функцію, зменшуючи біль усуглобах. Сульфати також беруть участь у синтезі глікозаміногліканів іметаболізмі тканини хряща. Сульфатні ефіри бічних ланцюгів у складіпротеогліканів мають велике значення для підтримання еластичності і здатностіутримувати воду матриксу хряща. Зменшення клінічних симптомів виявляєтьсязвичайно через 2 тижні від початку лікування зі збереженням клінічногополіпшення протягом 8 тижнів після відміни препарату.
Лідокаїну гідрохлорид це місцевоанестезуючий засіб, який застосовуєтьсядля зменшення болю при введенні препарату внутрішньом’язово.
Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового введення глюкозаміну сульфатшвидко проходить крізь біологічні бар’єри і проникає в тканини, переважносуглобного хряща. Період напіввиведення становить 68 годин.
Показання для застосування.
Остеоартроз різної локалізації (у тому числі артроз колінного і тазостегновогосуглобів, міжхребцевий остеохондроз, спондилоартроз); хондромаляція надколінка;лопатково-плечовий періартрит.
Спосіб застосування та дози. ВНУТРІШНЬОМ’ЯЗОВО! Препарат не призначенийдля внутрішньовенного введення.
Перед застосуванням змішати розчин В (розчинник) із розчином А (розчинпрепарату) в одному шприці. Приготований розчин препарату вводятьвнутрішньом’язово дорослим по 3 мл (розчин А+В) 3 рази на тиждень протягом 4-6тижнів. Ін’єкції препарату можна поєднувати з пероральним прийомом всерединупрепарату в порошку.
Побічна дія. Препарат переноситься добре, але в окремих випадкахможуть спостерігатися нижченаведені побічні явища.
З боку травної системи: гастралгія, метеоризм, діарея, запор.
Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж.
Протипоказання. Підвищенна чутливість до глюкозаміну сульфату,лідокаїну та інших компонентів препарату. Через наявність лідокаїну в складіпрепарату він протипоказаний хворим з порушенням серцевої провідності тагострою серцевою недостатністю, з епілептиформними судомами в анамнезі, зтяжкими порушеннями функцій печінки та нирок; у періоди вагітності та лактації,а також дітям до 12 років.
Передозування. Випадки передозування не відмічались.
Особливості застосування. Адекватних і суворо контрольованих досліджень щодобезпеки та ефективності препарату Дона у дітей до 12 років, а також в періодивагітності та лактації не проводилось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат сумісний з нестероїднимипротизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. Збільшує абсорбціютетрациклінів, зменшує - напівсинтетичних пеніцилінів, хлорамфеніколу.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при темпиратурі 25±5°С.Термінпридатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення термінупридатності.