ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

БЕНОКСІ

BENOXI

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.

склад: 1 мл розчину містить оксибупрокаїну гідрохлориду 4 мг ;

допоміжні речовини: кислота борна, хлоргексидину діацетат, вода очищена.

Форма випуску. Краплі очні .

Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються в офтальмології. Місцевіанестетики. Код АТС S01HA02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату – оксибупрокаїнугідрохлорид є синтетичним місцевим анестетиком, що належить до групи складнихефірів (складний ефір похідної сполуки параамінобензойної кислоти). Цесильнодіючий поверхневий анестетик, що має швидко наростаючий ефект такороткострокову місцевоанестезуючу дію (10-20 хвилин). Потрапляючи утерапевтичних дозах в чутливі нервові закінчення оксибупрокаїн призводить дооборотного блокування виникнення та передачі імпульсів і, таким чином,спричиняє тимчасову анестезію в місці введення. Препарат є ефективнішим закокаїн і переноситься краще, ніж кокаїн чи тетракаїн. Він не впливає на ширинузіниці ока та здатність до акомодації. Після закінчення місцевоанестезуючої діїчутливість зіниці повертається до початкового стану.

In vitro, оксибупрокаїн виявляє слабку антибактеріальну дію.

Фармакокінетика. Післямісцевого введення до кон’юнктивального мішка оксибупрокаїн абсорбується досистеми кровообігу до досягнення певного рівня концентрації. Проте у системікровообігу можуть спостерігатися лише незначні його концентрації. У кровіоксибупрокаїн відразу метаболізується естеразою плазми (шляхом розірвання ефірногозв’язку) до утворення неактивних метаболітів. Основним метаболітом є3-бутоксі-4-амінобензойна кислота, 80% якої виводиться нирками у формі сполукиз глюкуроновою кислотою.

Показання для застосування. Термінальна анестезія рогівки та кон’юнктивипід час видалення сторонніх частинок, що містяться як на поверхні, так іглибоко, при проведенні тонометрії, гоніоскопії, та інших діагностичнихобстежень. Підготовка до (підкон’юнктивальних та ретробульбарних) ін’єкцій.

Спосіб застосування та дози. Очні краплі закапують до кон’юнктивальногомішка. Між послідовними введеннями препарату очі повинні бути закриті. Точнудозу завжди визначає лікар, залежно від обсягу втручання.

Анестезія рогівки та кон’юнктиви.

Видалення сторонніх частинок, що містяться на поверхні: 3 рази по однійкраплі протягом 5 хвилин.

Видалення сторонніх частинок, що містяться глибоко: 5-10 разів по однійкраплі через кожні 30-60 секунд.

Перед підкон’юнктивальними чи ретробульбарнимиін’єкціями: 3 рази по однійкраплі протягом 5 хвилин.

Тонометрія, гоніоскопія та інші обстеження: 1-2 краплі.

Побічні дії: Після введення препарату виникає тимчасове печіннята почервоніння кон’юнктиви. Пошкодження епітелію рогівки, виразки на поверхнірогівки. Може виникнути стан, подібний до запалення рогівки, катаракти.Алергічні реакції вій та кон’юнктиви.

Системні побічні ефекти: алергічні, серцево-судинні реакції;анафілактичний шок (через підвищену чутливість організму до сторонніх речовин);непритомність (тимчасова чи короткотривала втрата свідомості); симптомиінтоксикації нервової системи. Виникнення зазначених системних побічних ефектівпісля введення препарату до кон’юнктивального мішка малоймовірне.

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини чи добудь-яких компонентів препарату. Підвищена чутливість до інших місцевиханестетиків групи складних ефірів параамінобензойної кислоти чи до місцевиханестетиків групи амідів. Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.

Передозування. Передозування препарату при дотриманні призначеноїдози малоймовірне. Ознаки передозування проявляються виникненням наступнихсистемних побічних ефектів: збудження, безсоння, нудота, блювання, клонус,судоми, порушення дихання, кома (втрата свідомості), гіпотензія (зниженнякров’яного тиску), шок, зупинка серця. При передозуванні чи випадковомувикористанні дітьми негайно зверніться до лікаря.

Особливості застосування. Препарат повинен вводитися тільки лікарем.Препаратом можна користуватися тільки короткостроково. Під час анестезіїпацієнт не повинен торкатися анестезованого ока і воно має бути захищене відпотрапляння пилу та бактеріальних інфекцій. Препарат слід застосовувати зобережністю пацієнтам з псевдохолінестеразною недостатністю, злоякісноюміастенією, зниженим кров’яним тиском, серцевими захворюваннями (серцевоюнедостатністю, аритмією) та хворим на епілепсію. Неконтрольоване застосуваннябудь-якого анестетика, навіть у малих концентраціях і при короткостроковомузастосуванні, може призвести до пошкодження епітелію рогівки. При наявностітривалого болю пацієнтам призначають системні аналгетики. У зв’язку з тим, щооксибупрокаїн припиняє розвиток та розмноження бактерій (бактеріостатичнийефект), препарат Беноксі не можна вводити перед відбором бактеріологічнихмазків.

Перед введенням препарату необхідно зняти контактні лінзи, акористуватися ними можна лише після повного зникнення симптомів.

Вагітність і грудне вигодовування. Вагітним жінкам у період грудного вигодовування препарат Бенокси можнапризначати тільки в тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект дляматері істотно перевищує потенційний ризик для плоду чи дитини.

Дія на здатність до орієнтування в дорожньому русі йнавички роботи з механізмами. Керуванняавтомобілем, експлуатація машин та робота на висоті дозволяється не раніше, ніжчерез одну годину після введення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні препарату Беноксі з іншимилікарськими засобами можлива їх взаємодія між собою. Отже, ваш лікар повиненбути поінформованим про всі ліки, які ви приймаєте чи приймали, як запризначенням лікаря, так і без призначення.

Препарат підсилює дію сукцинілхоліну та симпатоміметиків, послаблює діюсульфонамідів та бета-блокаторів. Препарат є несумісним з розчинамифлюоресцеїну, бо при їх взаємодії з діацетатом хлоргексидину, який входить доскладу препарату, утворюється осад. Препарат також несумісний з нітратомсрібла, солями ртуті та лужними речовинами.

Термін зберігання. 2 роки. Не застосовувати лікарський засіб післязакінчення терміну придатності , зазначеного на упаковці.

Відкриту упаковку слід використати протягом 14 днів. Закривайте флаконвідразу після кожного введення препарату.

Умови зберігання. Зберігати при кімнатній температурі в оригінальнійупаковці в місці, захищеному від світла. Зберігати в місці недоступному длядітей.