ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НІТТИФОР
(NITTYFOR®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: permethrine;
основніфізико-хімічні властивості:крем жовтогарячого кольору зі специфічним запахом;
склад: 1 г крему з кондиціонером містить 10 мг перметрину;
допоміжні речовини: метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат,з’єднання четвертинні амонієві жиру гідрогенізованого, похідні четвертинніамонієві гідролізату протеїну, спирт цетостеариловий, речовина ароматична,барвники, спирт ізопропіловий, вода.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Засоби проти ектопаразитів. Код АТС Р03А С04.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Активна речовина: перметрин - це синтетичний інсектицид, ефективний щодобагатьох паразитів, у тому числі вошей, кліщів, бліх та інших артроподів.Перметрин діє на мембрану нервових клітин, припиняє надходження іонівнатрієвими каналами, які регулюють поляризацію мембран. Внаслідок цьоговідбувається затримка реполяризації мембран і параліч паразитів. Згідно здослідженнями in vitro перметрин ефективний відносно вошей і гнид Pediculushumanus var. Capitis (головні воші). Висока ефективність лікування (97 - 99% -згідно з даними, на 14-й день після одноразової обробки хворих на педикульоз)пояснюється поєднанням подвійної дії препарату на саму вошу і на її потомство,а також тривалим збереженням препарату на волоссі, що запобігає повторномузараженню.
Фармакокінетика.Після аплікації на шкірі абсорбція становить десь 2%. Частина препарату, щопотрапила у системний кровоток, швидко гідралізується до неактивнихметаболітів. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Лікування педикульозу, спричиненогоPediculus humanus var. Capitis (головні воші).
Спосіб застосування та дози. Препарат призначений тільки для зовнішньогозастосування. Застосуванням крему Ніттифор необхідно проводити на щойновимитому звичайним шампунем і просушеному насухо волоссі. Перед застосуваннямкрему флакон необхідно добре струснути. Крем наноситься рівномірно на волосся ішкіру голови (особливо за вухами і на потилиці). Через 10 хвилин необхідносполоснути волосся водою і висушити. Наприклад, обробки рекомендовано вичесативолосся частим гребінцем для видалення загиблих вошей та гнид. Якщо буловиявлено воші на другому тижні після обробки (після 7 днів з моментузастосування препарату), процедуру необхідно повторити.
Побічна дія. Побічна дія зустрічається дуже рідко, слабковиражена, тимчасова. В окремих випадках на місці обробки можуть виникнутиалергічні реакції: шкірні висипання, подразнення, легке печіння, свербіж,набряк.
Протипоказання. Підвищена чутливість до перметрину, гострі запальнізахворювання шкіри волосистої частини голови, період лактації, дитячий вік до 2років.
Передозування.Невідомо.
Особливостізастосування. Припідвищеній чутливості до компонентів препарату застосування крему необхідноприпинити. Під час обробки препаратом необхідно запобігати потрапляннюпрепарату на слизові оболонки очей, носа, ротової порожнини. У разі потраплянняна слизові оболонки їх потрібно промити проточною водою. Застосовувати препаратна ушкодженій шкірі необхідно після консультації з лікарем. Випадковезастосування препарату внутрішньо малими дітьми, може спричинити алкогольнеотруєння внаслідок вмісту ізопропілового спирту. Персонал, якийпроводить багаторазові обробки препаратом, повинен захищати руки гумовимирукавичками. Хоча перметрин не подразнює слизові оболонки очей, слід запобігатипотрапляння крему в очі. Волосся необхідно мити теплою водою з шампунем длянормального волосся і вичісувати частим гребнем. Цю процедуру необхідноповторювати двічі на тиждень.
Оскількиостанніми роками з’явилися види вошей, стійких до різноманітних речовин,ефективність препарату обмежена. Тому, якщо після обробки згідно з інструкцією,не виявлено бажаного результату, потрібно використати препарат з іншим хімічнимскладом, оскільки ураження, спричинене вошами, стійкими до діючої речовини.Рекомендовано порадитися з лікарем.
Застосуванняпрепарату під час вагітності та лактації.
Контрольованіклінічні дослідження у вагітних жінок не проводились, тому питання продоцільність застосування препарату у цієї категорії хворих лікар вирішуєіндивідуально.
Застосуванняпрепарату у дітей.
Перметриннешкідливий і ефективний у дітей після 2 років. Клінічні дослідження набезпечність та ефективність у дітей до 2-х років не проводились.
Для запобігання зараження один від одного необхідно одночасно провестиобробку всіх заражених. Не потрібно проводити обробку у тих, у кого не знайденовошей. Гребінці й щітки для волосся мають бути індивідуальними і їх необхіднодобре вичистити після вичісування. Для знищення вошей і гнид на рушниках,постільній білизні і подушках їх необхідно випрати при температурі не менше60ºС .
Для профілактики не застосовувати!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.
Умови татермін зберігання.Зберігати у недоступних для дітей місцях, при кімнатній температурі(15-25ºС). Термін придатності - 2 роки.