Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| пиридоксальфосфат | 0,01 г |
| | 0,02 г |
| вспомогательные вещества: | |
| ядро: лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат | |
| оболочка: гипромеллоза, хинолиновый желтый, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000 | |
в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок или в банках по 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - коферментное, метаболическое.
Фармакокинетика
Пиридоксальфосфат быстро всасывается из ЖКТ, выводится через почки. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Кофермент витамина В6 (пиридоксина), оказывает метаболическое действие.
Снижает концентрацию холестерина и липидов, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее дезинтоксикационные свойства, участвует в обмене гистамина. Стимулирует обменные процессы в коже и слизистых оболочках.
Показания
профилактика и лечение гиповитаминоза В6, в т.ч. у детей с 5 лет;
гипохромная и микроцитарная анемия;
лейкопения;
паркинсонизм; хорея;
гепатит;
дерматит; экссудативный диатез; атопический дерматит; диффузный нейродермит; псориаз.
Комплексная терапия:
цереброваскулярная недостаточность;
поражения периферической нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии);
хроническая сердечная недостаточность;
хронический гепатит; цирроз печени;
токсикоз первой половины беременности (легкой и средней степени);
поражения печени на фоне противотуберкулезных препаратов. При применении препаратов группы изониазида целесообразно назначать пиридоксальфосфат профилактически для предупреждения невритов и других осложнений;
состояния, резистентные к действию пиридоксина.
Противопоказания
гиперчувствительность;
печеночная недостаточность.
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (возможно повышение кислотности желудочного сока);
ИБС.
Побочные действия
Пиридоксальфосфат обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (кожные высыпания), повышение кислотности желудочного сока.
Взаимодействие
Эффект снижают циклосерин, пеницилламин.
Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и B12. Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 10–15 мин после еды 3–5 раз в день. Разовая доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г, суточная — 0,04–0,16 г. Разовая доза для детей — 0,01–0,02 г, суточная — 0,02–0,06 г. Длительность курса лечения — от 10 до 30 дней и более в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
* * *
ПИРИДОКСАЛЬФОСФАТ ( Руridoxalphosphatum ). 5'-Фосфорный эфир 2-метил-3-окси-4-формил-5-оксиметилпиридина. Светло-желтый кристаллический порошок. Неустойчив на свету. Мало растворим в воде, практически нерастворим в спирте. Является коферментной формой витамина В 6 (пиридоксина). Препарат обладает свойствами витамина В 6 . Отличается тем, что оказывает быстрый терапевтический эффект и может применяться в случаях, когда нарушено фосфорилирование пиридоксина и он не дает терапевтического эффекта. Аналогичный препарат выпускается за рубежом под названиями: Aderomine, Аderохаl, Соdесarboxylase, Руridoxal и др. Показания к применению такие же, как для пиридоксина, включая состояния, резистентные к действию последнего. Отмечается высокая эффективность пиридоксальфосфата при кожных заболеваниях (крапивница, экзема, нейродермиты, псориаз). Применяют пиридоксальфосфат внутрь через 10 - 15 мин после еды 3 - 5 раз в день. Разовая доза для взрослых 0,02 - 0,04 г, суточная 0,04 - 0,16 г. Разовая доза для детей 0,01 -0,02 г, суточная 0,02 - 0,06 г. Длительность курса лечения - от 10 до 30 дней и более (в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии). При угревой сыпи пиридоксальфосфат применяют также наружно в виде крема. Пиридоксальфосфат обычно хорошо переносится. Возможные осложнения при применении этого препарата и меры их предупреждения см. Пиридоксин. Форма выпуска: таблетки по 0,01 и 0,02 г, покрытые оболочкой желтого цвета (Таbulettae Руridoxalphosphati 0,01 аut 0,02 оbductae), в упаковке по 50 штук. Хранение: в сухом, защищенном от света месте. Применяют также пиридоксальфосфат для инъекций (Руridoxalphos- phatum 0,005 еt 0,01 pro injectionibus). Вводят под кожу, внутримышечно или внутривенно: взрослым по 0,005 - 0,01 г 1 - 3 раза в день, детям - до 0,005 - 0,01 г в сутки. Форма выпуска: в ампулах, содержащих по 0,005 или 0,01 г препарата - лиофилизированной сухой пористой массы светло-желтого цвета. Содержимое ампулы растворяют ех tеmроrе в 1 - 2 мл воды для инъекций. Хранение: в защищенном от света месте.