Комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазона пивалат - синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.
Салициловая кислота - НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
2>
ФармакокинетикаВсасывание
Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).
Распределение
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует.
Метаболизм
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
3>
ПоказанияОстрые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи:
— атопический дерматит;
— диффузный нейродермит;
— хронический лихен Видаля;
— различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая);
— гиперкератоз (например, ихтиоз);
— хронический дисгидроз;
— псориаз;
— себорея;
— красный плоский лишай;
— красный бородавчатый лишай;
— в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней);
— почесуха с сильной лихенизацией;
— фотодерматиты;
— многоформная экссудативная эритема;
— наружный отит;
— дискоидная красная волчанка;
— укусы насекомых.
4>
Режим дозированияНаружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления препарат применяют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не следует продолжать более 3 недель.
Мазь можно также применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью, степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
5>
Побочное действиеМестные реакции: возможны - жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или использовании окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении препарата на коже век в дальнейшем, иногда, возможно развитие катаракты или глаукомы.
6>
Противопоказания— бактериальные заболевания кожи;
— вирусные заболевания кожи (в т. ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);
— грибковые заболевания кожи;
— острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— новообразования кожи;
— предраковые состояния кожи;
— вульгарные и розовые угри;
— трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
— I триместр беременности;
— дети грудного и младшего возраста;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение препарата в I триместре беременности.
Применение препарата при беременности возможно в виде исключения, на ограниченных участках кожи и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи; противопоказано применение препарата на коже молочных желез.
9>
Применение при нарушениях функции почекСледует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).
0>
Особые указанияЛоринден А является адекватным лекарственным средством для лечения поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью; легко аплицируется, хорошо схватывается с сухой кожей, повышает содержание в ней жира и способствует удержанию влаги. Степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Противопоказано наносить препарат на кожу лица. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву.
Не рекомендуется превышать курс лечения. При продолжительном применении мази на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов.
При появлении инфекции на месте применения мази, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью следует применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (возможно системное действие салициловой кислоты).
Мазь не загрязняет одежду и постельное белье.
Использование в педиатрии
У детей препарат применяют только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
1>
ПередозировкаСимптомы: крайне редко при применении на очень обширных участках кожи возможны системные проявления ГКС и/или симптомы отравления салицилатами.
2>
Лекарственное взаимодействиеВо время лечения препаратом противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Не следует назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения.
При системной абсорбции препарата ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Повышает риск развития побочных эффектов комбинация Лориндена А со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.