ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ОТИПАКС®
(OTIPAX®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, безбарвний або зжовтуватим відтінком, з запахом спирту;
склад: 16г розчину містить 0,64г феназону та 0,16г лідокаїну гідрохлориду;
допоміжні речовини: тіосульфат натрію, етанол, гліцерол,вода очищена.
Форма выпуску. Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в отології. Код АТСS02DA30.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Має вираженізнеболювальні та протизапальні властивості. Дія препарату зумовленафармакологічними властивостями його складових частин. Лідокаїн чинить місцевийзнеболювальний ефект, а феназон має протизапальні властивості. Феназон такожзначно посилює анестезуючий ефект лідокаїну. Комбінація феназону з лідокаїномскорочує час до початку анестезуючого ефекту, збільшує тривалість тавираженість знеболювального ефекту, що дозволяє швидко знімати больовий синдромпри отитах. Зменшення болю починається приблизно через п’ять хвилин післязакапування, одночасно зменшується гіперваскуляризація (гіперемія) барабанноїперетинки. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хвилин.
Фармакокінетика. При закапуванні у вуха препарат діє місцево тане проникає в органи і системи організму. Не відбувається системноговсмоктування активних інгредієнтів. При такому способі застосування діючіречовини препарату та його метаболіти не виявляються у крові та іншихбіологічних середовищах організму наявними в наш час методами.
Показання для застосування. Місцеве симптоматичне лікування та знеболюванняпри:
середньому отиті в гострому періоді;
набряковому вірусному отиті (післягрипозному);
баротравматичному отиті.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям з першого дня життязакапувати у зовнішній слуховий хід 2–3 рази на добу по 4 краплі. Курслікування не повинен перевищувати 10 днів.
Перед закапуванням препарату слід зняти алюмінієву кришечку з флакона,потягнувши за язичок, дістати крапельницю та надіти на флакон. В іншому випадкувідкрутити білий ковпачок і закрутити крапельницю. Перевернути флакон ізакапати 4 краплі, злегка натискуючи на центральну частину крапельниці. Післязастосування щільно закрутити білий ковпачок на крапельниці та вкласти флакон вупаковку.
Побічна дія. Дуже рідко – місцеві реакції: подразнення,почервоніння, свербіж.
Протипоказання. Інфекційне чи травматичне ушкодження барабанноїперетинки. Гіперчутливість до компонентів препарату.
Передозування.За умовидотримання вимог до способу застосування передозування неможливе, оскількиОтипакс добре переноситься. Передозування препарату, навіть при дуже частомуабо надмірному введені, малоймовірне.
Особливостізастосування. Перед призначенням перевірте цілісність барабанної перетинки. Якщобарабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контактупрепарату зі структурами среднього вуха, викликаючи побічні реакції у цихтканинах.
На сьогодні дані щодо протипоказань до застосування препарату під часвагітності або лактації відсутні.
Препаратне впливає на здатність керувати транспортом і обслуговувати потенційнонебезпечні механізми.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При дослідженні клінічної толерантностіОтипаксу було з’ясовано, що при місцевому застосуванні препарату неспостерігається взаємодії з одночасно призначеними аналгезивними тапротизапальними препаратами, місцевими чи системними антибіотиками,дезінфікуючими засобами.