основні фізико-хімічні властивості:
- гомогенна емульсія білого кольору;
Осмолярність: 350 мОсм/кг води
Енергетична цінність: 8,4 МДж (2000 ккал)/1000 мл
Вміст органічних фосфатів: 15 ммоль/1000 мл
склад:
- 1000 мл емульсії містить 200 г соєвої олії очищеної;
допоміжні речовини: фосфоліпіди яєчні очищені, гліцерин, натрію
гідроксид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.
Фармакотерапевтична група.
- Розчини для парентерального харчування. Жирові
емульсії. Код АТС B05BA02.
Фармакологічні властивості.
Інтраліпід – джерело енергії і незамінних жирних кислот, містить
очищену соєву олію, емульговану з очищеними фосфоліпідами яєчного жовтка.
Соєва олія складається із суміші тригліцеридів переважно
поліненасичених жирних кислот. Фосфоліпіди виділяються з яєчного жовтка. Розмір
ліпідних глобул і біологічні властивості Інтраліпіду ідентичні відповідним
показникам хіломікронів.
Показання для застосування.
Парентеральне харчування (як джерело енергії і незамінних жирних
кислот).
Для хворих з дефіцитом незамінних жирних кислот, не здатних до
самостійного відновлення нормального балансу ессенціальних жирних кислот шляхом
перорального споживання.
Спосіб застосування та дози.
Доза і швидкість уведення повинні визначатися залежно від здатності до
елімінації Інтраліпіду. Елімінація ліпідів оцінюється шляхом визначення
концентрації тригліцеридів у сироватці крові.
Парентеральне харчування
Дорослі: Рекомендована максимальна доза – 3 г тригліцеридів/кг маси
тіла на добу, що відповідає 15 мл/кг·добу Інтраліпіду 20%. Інтраліпід може
покривати до 70% енергетичних потреб. Швидкість інфузії Інтраліпіду не повинна
перевищувати 500 мл за 5 годин.
Немовлята і діти раннього віку: Рекомендована доза може варіювати від
0,5 до 4 г тригліцеридів/кг маси тіла на добу, що відповідає 2,5-20 мл/кг·добу
Інтраліпіду 20%. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,17 г
тригліцеридів/кг·год (4 г/кг за 24 години). Недоношеним новонародженим і
новонародженим з малою масою тіла бажано проводити інфузію Інтраліпіду
безупинно протягом доби. Початкова доза, що становить 0,5-1 г
тригліцеридів/кг·добу, може бути поступово збільшена на 0,5-1 г/кг·добу до дози
2 г/кг·добу. Тільки при пильному контролі концентрації тригліцеридів у
сироватці крові, печінкових проб і насичення крові киснем можливе подальше
збільшення дози до 4 г/кг·добу. Не допускається перевищення цього рівня з метою
компенсації пропущеної раніше дози.
Недостатність ессенціальних жирних кислот
Для запобігання або корекції недостатності ненасичених жирних кислот
рекомендується введення Інтраліпіду в дозах, які забезпечують надходження
достатньої кількості лінолевої і ліноленової кислот і 4-8% небілкової енергії.
При стресовому стані у поєднанні з недостатністю ессенціальних жирних кислот
можна вводити більші дози Інтраліпіду.
Уведення
Інтраліпід можна вводити через Y-конектор або паралельно в ту ж саму
центральну або периферичну вену, у яку вводиться розчин вуглеводів і/або
амінокислот.
Інтраліпід можна також в асептичних умовах додавати у пластикову
(полімерну) тару, що не містить фталату, як частину загальної суміші “Усе в
одному”, що складається також з вуглеводів, амінокислот, електролітів, мікроелементів
і вітамінів. У цьому випадку необхідний контроль фізичної стабільності суміші.
Протипоказання.
– гостра стадія шоку;
– гіперчутливість до компонентів препарату;
– виражені порушення ліпідного обміну (наприклад, патологічна
гіперліпідемія).
Слід з обережністю призначати препарат при:
– захворюваннях, що спричинюють порушення обміну ліпідів: тяжкій
нирковій і/або печінковій недостатності, декомпенсованому цукровому діабеті,
панкреатиті, гіпотиреозі (при супутній гіпертригліцеридемії);
– алергії на соєвий білок (тільки після проведення алергійних проб).
Особливості застосування.
При застосуванні Інтраліпіду необхідно контролювати концентрацію
тригліцеридів у сироватці крові.
Особлива уважність необхідна при
введенні Інтраліпіду новонародженим і недоношеним дітям з гіпербілірубінемією,
а також при підозрі на легеневу гіпертензію. У немовлят, особливо недоношених,
при тривалому проведенні парентерального харчування необхідно контролювати кількість
тромбоцитів і функціональні печінкові проби.
Інтраліпід може впливати на
результати деяких лабораторних аналізів (білірубін, лактатдегідрогеназа,
насичення крові киснем, гемоглобін тощо). Через це зазначені дослідження бажано
проводити через 5-6 годин після закінчення інфузії препарату.
Будь-які залишки препарату з відкритого контейнера повинні бути
знищені.
Вагітність і лактація
Застосування в період вагітності і лактації є ефективним і безпечним.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Не заморожувати! Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.