Состав и форма выпуска
Капли глазные | 1 г |
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) | 10 мг |
соответствует 10,17 мг гемигидрата фузидовой кислоты | |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; маннит; карбомер 974Р; натрия гидроксид; вода очищенная | |
в тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное.
Фармакокинетика
Лекарственная форма Фуциталмика в виде вязких глазных капель обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидиевой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 ч после применения однократной дозы Фуциталмика средняя концентрация фузидиевой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидиевой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидиевая кислота в сыворотке крови не определяется.
Фармакодинамика
Фузидиевая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидиевой кислоте чувствительны следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидиевой кислоты.
Показания
Бактериальные инфекции глаз: конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы. Возможны — зуд, жжение, конъюнктивальная гиперемия, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в день в течение 7 дней.
В случае отсутствия положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, и, возможно, использовать другие ЛС.
Особые указания
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При комнатной температуре (не выше 25 °C).