Состав и форма выпуска
1 капсула содержит клометиазола 300 мг; во флаконах темного стекла 100 шт., в коробке 1 флакон.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций — 4 г (в виде клометиазола эдисилата), в комплекте с растворителем (буферный раствор цитрата натрия 0,25 г/мл) во флаконах; в упаковке 5 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противосудорожное, снотворное, седативное.
Показания
Нарушение сна, спутанность сознания в сочетании с беспокойством (у больных пожилого возраста); алкогольная интоксикация, алкогольный делирий, абстинентный синдром; седация при проведении регионарной анестезии, эпилептический статус, преэклампсия, эклампсия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая дыхательная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью (обязателен отказ от грудного вскармливания).
Побочные действия
Головные боли, утомляемость, тахикардия, потливость, нарушение температуры тела, тошнота, рвота, расстройства дыхания, подавление кашлевого рефлекса, нарушения сердечного ритма, снижение АД, тромбофлебит (после инъекций), аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в. Расстройства сна: 300 мг на ночь, при возбуждении — 300 мг 3 раза в сутки.
Абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании: в 3–4 приема 10–12 капс. в первый день; 6–8 капс. во второй день и 4–6 — на третьи сутки; с 4-го по 6-й день доза постепенно снижается до поддерживающей.
Алкогольный делирий: 2–4 капс.; при отсутствии седативного эффекта через 1–2 ч еще 1–2 капс.; если симптомы сохраняются или усиливаются, переходят к в/в введению со скоростью 3–7,5 мл/мин (24–60 мг/мин) до достижения сна с легким пробуждением; затем с поддерживающей скоростью 0,5–1,0 мл/мин (4–8 мг/мин) в течение 6–12 ч (обычно за это время вводят 500–1000 мл раствора, содержащего 4–8 г).
Премедикация: 200 мг/мин, в/в, в течение 1–2 мин (до 8–32 мг/мин).
Седация при проведении регионарной анестезии: 200 мг/мин в течение 1–2 мин до достижения сонливости; поддержание анестезии — введение 0,8% раствора со скоростью 8–32 мг/мин.
Молниеносная форма эклампсии: с 24–60 мг/мин до 4–8 мг/мин.
Меры предосторожности
Осторожно назначать пациентам с сердечной и легочной недостаточностью. Необходимо обеспечить оптимальное для лучшего оттока секрета положение пациента, особенно при невозможности самостоятельно поддерживать проходимость дыхательных путей. При длительном приеме возможно развитие психической и физической зависимости; в случае резкой отмены — синдрома абстиненции. Во время лечения необходимо избегать деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.