ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НУКЛЕЇНАТ-ЦИТО
(NUCLEINAT-CYTO)
Загальна характеристика:
хімічна назва: аcidum ribonucleinas, кислота рибонуклеїнова;
основніфізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору (дозарибонуклеїнової кислоти 0,25г). Тверді капсули з корпусом білого кольору такришечкою зеленого кольору (доза рибонуклеїнової кислоти 0,025г). Вміст капсули- порошок від майже білого до світло-жовтого з сіруватим відтінком кольору.
склад: одна капсула містить по 0,25г, або 0,025г кислоти рибонуклеїнової;
допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають насистему крові і гемопоез. Антианемічні засоби. Код АТС В03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гемостимулюючий, засіб,який стимулює міграцію стовбурових клітиy кісткового мозку, лейко- таеритропоез в кістковому мозку, відновлюючи диференціацію, якісний та кількіснийсклад клітин кісткового мозку та периферійної крові. Нормалізує клітиннийімунітет, підвищуючи міграцію та кооперацію Т- і В-лімфоцитів та фагоцитарнуактивність макрофагів, підсилюючи активність факторів неспецифічної резистентності.Пригнічує підвищену агрегацію тромбоцитів.
Воснові фармакотерапевтичних эфектів препарату лежать наступні механізми:стимулювання процесів клітинного метаболізму, посилення біосинтезу эндогеннихнуклеїнових кислот, специфічних протеїнів та ферментів; підсилення мітотичноїактивності клітин кісткового мозку, прискорення процесів регенерації;підвищення енергозабезпечення клітини шляхом стимулювання синтезу макроергічнихсполук, таких як АТФ; нормалізація NO-синтетазної активності, інгібуванняокисних процесів в клітинних мембранах, стабілізація мембран клітин таоптимізація окисно-відновних процесів у тканинах; підвищення продукціїінтерферону та стимулювання противірусного захисту; активаціягіпофізарно-надниркової системи зі збільшенням рівня ендогеннихглюкокортикоїдів.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування.
Препарат застосовують припорушеннях кровоутворення для корекції анемії, нейтропенії, лейкопенії, цитопенії,агранулоцитозу. Антианемічний та антитоксичний засіб супроводу між та підчаскурсів протипухлинної терапії при гастроентерологічній онкології (у хворих нарак шлунку, кишківнику) та раку молочної залози I-IV ступеню, що мають вториннуанемію.
Спосіб застосування та дози. Призначають перорально дорослим - по 0,5гдва рази на добу після їди. Дітям від 3 - 5 років по 0,25-0,05 г, відкрити малукапсулу, суміш висипати в чайну ложку з молоком і вживати суміш із відкритихкапсул раз на добу після їжі. Дітям від 5-7 років 0,05-0,1 г, від 8-14 років0,25-0,5 г на добу після їди. Курс лікування – 14 – 20 днів. Профілактичноперорально дорослим – по 0,05г після їди на протязі 3-4 місяців, двічі на рік.
Побічна дія. При пероральному застосуванні натщесерце можез’явитись біль в епігастрії.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість до препарату та йогокомпонентів, гемобластози (лейкози, злоякісні лімфоми)
Передозування. Симптоми передозування у людини не виявлені.
Особливості застосування. При залізо-, або вітамін В12- дефіцитнійанемії хворим додатково призначають препарати заліза, або вітаміну В12 відповідно.У хворих з відсутністю еритропоетину “Нуклеїнат-цито” призначають разоз зпрапаратами, які містять еритропоетин. При необхідності препарат можнавикористовувати в період вагітності та лактації після консультації з лікарем.Дані про вплив препарату на здатність особами керувати автотранспортом та підчас діяльності, яка вимагає підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакційвідсутні. Лікування проводять під контролем імунного статусу. В залежності відзахворювання, тяжкості та тривалості захворювання, досягнутого виздоровлення, впроцесі лікування доцільно встановлювати індивідуальні дози та при потребіповторний курс лікування. Повне виздоровлення приходить дещо пізнішепроведеного курсу лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При подагрі та високому рівні сечовоїкислоти препарат рекомендується застосовувати разом з алопуринолом.
Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі від 150Сдо 250С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітеймісці. Термін придатності – 2 роки.