ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МАГНЕРОТ®
(MAGNEROT®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: magnesium orotate;
основні фізико-хімічні властивості: білі, плоскі таблетки з фаскою та рискою наодному боці;
склад: 1 таблетка містить: магнію оротату дигідрату – 500 мг;
допоміжніречовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кармелоза, целюлозамікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон К30, лактози моногідрат,натрію цикламат, тальк, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Мінеральні домішки. Магнію оротат. Код АТС
А12С С09.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат магнію. Магній є макроелементом, важливим внутрішньоклітиннимкатіоном. Магній бере участь у реакціях за участю понад 300 ферментів, урегуляції клітинної проникності та нервово-м’язової передачі. Магній необхіднийдля забезпечення багатьох енергетичних процесів, бере участь в обміні білків,жирів, вуглеводів і нуклеїнових кислот, є природним фізіологічним антагоністомкальцію. Магній контролює нормальне функціонування клітин міокарда; бере участьу регуляції його скорочувальної функції. Може знижувати периферичний судиннийопір, поліпшувати коронарний кровообіг. Сукупно з усуненням симптомівмагнієвого дефіциту, магній демонструє курареподібну дію на холінергічнінервові закінчення за рахунок зниження виділення ацетилхоліну, можепригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Як сіль оротової кислоти сприяє росту клітин, бере участь у процесіобміну речовин. Крім того похідна, оротової кислоти необхідна для фіксаціїмагнію на АТФ у клітині і прояву його дії, а також прискорює процесирегенерації, поліпшує синтез піримідинових основ, синтез нуклеїнових кислот.
Фармакокінетика. Магнію оротат виявляє дуже низький рівень дисоціації.Тільки після проникнення в клітину магнію оротат розщеплюється на своїкомпоненти.
Приблизно 55% магнію присутні в іонізованій формі, 32% зв’язується збілками – переважно з альбуміном, a1 і b2 глобулінами і 13% міститься у формісолей, в основному у вигляді фосфатів і цитратів.
Приблизно 60% загального магнію виявляється в кісткових тканинах, 40%накопичується у внутрішньоклітинному просторі і близько 1% розміщується впозаклітинній рідині. Це одна з причин, у зв’язку з якою на підставі вмістумагнію в крові не можна зробити висновок про загальний баланс магнію ворганізмі.
90% магнію, який акумулює всередині клітин, зв’язується з аденозинтрифосфатом (АТФ) у цитозолі, РНК у рибосомах і ДНК у клітинних ядрах. ДефіцитАТФ, наприклад, призводить до втрати магнію. Оротова кислота здатна підвищуватизміст АТФ і тому діє як фіксатор магнію в клітинах. Оротова кислота врезультаті метаболізму перетворюється на уридинмонофосфат, що є проміжнимпродуктом метаболізму пиримідину.
Магнійвиділяється як з калом, так і з сечею нирками. Виділення відбувається через піті молоко.
Показання для застосування.
У комплексному лікуванні і для профілактики інфаркту міокарда,ішемічної хвороби серця, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, спастичнихстанів (у тому числі м’язових судом).
Лікування суправентрикулярного порушення серцевого ритму, недостатностілівого шлуночка, порушень ліпідного обміну, порушень вуглеводного обміну.
Спосіб застосування і дози.
Призначають по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 7 днів, потім – по 1таблетці 2-3 рази щодня. Тривалість курсу не менше 4-6 тижнів. Виходячи зістану хворого можливе призначення повторних курсів лікування. При нічних судомахм’язів литки рекомендується приймати ввечері по 2-3 таблетки.
Максимальна добова доза Магнерот® – 6 таблеток на добу (=3000 мг магнію оротату).
Магнерот® приймається за 1 годину до приймання їжі. Таблеткиварто запивати невеликою кількістю рідини (одна склянка води).
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: діарея,нерегулярне випорожнення.
Протипоказання. Магнерот® протипоказаний особам зпідвищеною чутливістю до компонентів препарату.
Крім цього, при гіпермагнезіємії, гіпокальціємії, сечокам’яній хворобі,при порушенні функції нирок, вираженій брадикардії та атріо-вентрикулярнійблокаді.
Передозування. Можливе посилення проявів описаних побічних реакцій.
При повноцінній нирковій функції магнієва інтоксикація виникає рідко.
При магнієвій інтоксикації спостерігаються симптоми з боку ЦНС (нудота,блювання, непрохідність сечового міхура, запор, параліч дихальної системи) такардіальні симптоми (погіршення передсердно-шлуночкової провідності тапоширення шлуночкового збудження), а також курареподібна дія на нервово-м’язовупровідність.
Магнієву інтоксикацію лікують внутрішньовенним введенням кальцію (100 –200 мг Са2+). Додатково може знадобитися гемодіаліз, перитонеальнийдіаліз та штучне дихання.
Особливості застосування. Магнерот® можна застосовуватитривалий час. Варто враховувати, що до дефіциту магнію в організмі можепризводити захворювання шлунково-кишкового тракту; споживання харчовихпродуктів зі зниженим вмістом магнію; хронічний алкоголізм (через зменшеннярезорбції магнію в ниркових канальцях і посилення виведення магнію зорганізму); прийом деяких лікарських препаратів (пероральні контрацептиви,діуретики, міорелаксанти, глюкокортикоїди, інсулін); стани, що вимагаютьпідвищеного споживання магнію (гіподинамія, стрес, заняття спортом,вагітність).
При одночасному лікуванні препаратами заліза, тетрацикліном, натріюфторидом інтервал між прийомом препарату магнію та даних препаратів повиненстановити 2 – 3 години.
Вагітність і лактація.
Застосування препарату в періоди вагітності і лактації (грудноговигодовування) можливе, оскільки в ці періоди потреба в магнії значнозбільшується. Якщо його вміст не збалансований, це може призвести до серйознихускладнень як для матері, так і для дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Магній, що входить до складу Магнероту®, при одночасномуприйомі, утруднює абсорбцію заліза, тетрацикліну і натрію фториду.
Як препарат магнію може посилити вплив лікарських засобів, якіпригнічують центральну нервову систему (антиаритмічних, антигіпертензивнихзасобів).
Зменшує ступінь дефіциту магнію і ризик пов’язаних з цим ускладнень приприйомі діуретиків, аміноглікозидів, циспластину, циклоспорину, амфотерецину,метотрексиду, проносних препаратів.
Умови та термін зберігання. При температурі +15°С – + 25°С, уоригінальній упаковці, недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 5 років. Не застосовувати препарат після закінченнятерміну зазначеного на упаковці.