ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПОЛІДЕКСА
(POLYDEXA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору, якапіниться при розмішуванні;
cклад: 1 мл розчину містить неоміцину сульфату 10 мг (6500 ОД), поліміксину Всульфату 10000 ОД, дексаметазону метасульфобензоату натрію – 1 мг;
допоміжні речовини: тіомерсал, кислота лимонна, розчин натріюгідроксиду 1N, макроголь 400, полісорбат 80, вода очищена.
Форма випуску. Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди тапротимікробні засоби. Код АТС S02С А06.
Фармакологічні властивості. Терапевтичний ефект зумовленийпротизапальною дією дексаметазону і протимікробною дією неоміцину таполіміксину В. При поєднанні вказаних антибіотиків розширюється спектрантимікробної дії щодо більшості грампозитивних і грамнегативнихмікроорганізмів, які спричиняють інфекційно-запальні захворювання вуха.Неоміцин активний відносно S.aureus, E.coli, K.pneumoniae, H.influenzae.Поліміксин В активний відносно E.coli, K.pneumoniae, H.influenzae P.aeruginosa.До дії цих антибіотиків стійкі Streptococcus spp., у т.ч. пневмококи таанаеробні бактерії.
Фармакокінетика. При відсутності ушкоджень барабанної перетинкисистемна абсорбція не спостерігається.
Показання для застосування.
Зовнішній отит, зокрема інфікована екзема зовнішнього слуховогопроходу; гострий середній отит без ушкодження барабанної перетинки.
Спосіб застосування та дози.
Дорослимпризначають по 1-5 крапель у кожне вухо 2 рази на добу протягом 6-10 днів.Дітям призначають по 1-2 краплі у кожне вухо 2 рази на добу протягом 6-10 днів.
Побічна дія. У деяких випадках можливі шкірні алергічні реакції.У разі порушення цілісності барабанної перетинки – ризик токсичного впливу наслуховий (зниження слуху) і вестибулярний (запаморочення, порушення рівноваги)апарати.
Протипоказання. Інфекційні або травматичні ушкодження барабанноїперетинки, підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.
Передозування. Випадків передозування не відмічено.
Особливості застосування.
Перед застосуванням крапель слід зігріти флакон, потримавши його уруці, щоб уникнути неприємного відчуття, пов’язаного з потраплянням холодноїрідини до вуха.
Передпочатком лікування необхідне дослідження стану барабанної перетинки. Припорушенні цілісності барабанної перетинки застосування препарату неприпустиме,оскільки можливі серйозні ускладнення (глухота, порушення рівноваги).
Не вводити під тиском.
Нахилитиголову, закапати потрібну кількість крапель у вухо і тримати голову нахиленоюдекілька хвилин. Таким чином обробити кожне вухо.
Наявністькортикостероїда не впливає на прояви шкірних алергічних реакцій на антибіотики,але може змінювати клінічну картину алергічної реакції. При алергії на неоміцинможлива перехресна алергія з іншими антибіотиками - аміноглікозидами.
Вагітністьі лактація
Адекватних і добре контрольованих клінічних досліджень безпекизастосування препарату при вагітності і в період лактації не проводилося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С у місцях,нeдоступних для дітей. Термін придантості – 3 роки.