І Н С Т Р У К Ц І Я
длямедичного застосування препарату
Натріюхлориду розчин 0,9%
(Natriichloridi Solutio 0,9%)
Склад:
Діючі речовини: натрію хлорид.
100 мл розчину містить: натріюхлориду – 0,9 г;
іонний склад на 1 л препарату: Na+– 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники таперфузійні розчини. Розчини електролітів.
Код АТС В05Х А03.
Клінічні характеристики.
Показання. Дегідратація, гіпонатріємія, гіпохлоремія, інтоксикації різноїетіології, тяжкий перебіг післяопераційного періоду, великі опіки, шок, триваладіарея, нестримне блювання, гострі масивні крововтрати, тривалі гарячковістани, неможливість перорального введення необхідної добової норми води таелектролітів, приготування розчинів лікарських засобів для зовнішнього тапарентерального застосування. Може застосовуватися місцево для промивання ран,очей, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії.
Протипоказання. Гіпергідратація, гіперхлоремія,гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвиткунабряку мозку та легенів, захворювання, які лікуються великими дозамикортикостероїдів, набряково-асцитичний синдром у хворих на цироз печінки.Відносним протипоказанням є виражені порушення видільної функції нирок, декомпенсованівади серця. Не застосовують препарат для промивання очей при офтальмологічнихопераціях.
Спосіб застосування тадози. Призначають внутрішньовенно, ректально тазовнішньо.
Вводять внутрішньовенно краплиннозі швидкістю 4 - 10 мл/кг/годину, залежно від клінічної ситуації та рівнявтрати рідини до 3 літрів на добу; вводять перорально; призначають у клізмах по75 - 100 мл, застосовують для промивання ран, очей, слизових оболонок.
Побічні реакції. Відсутні.
Передозування. Спостерігається лише припорушенні правил інфузії. Може призвести до хлоридного ацидозу,гіпергідратації, збільшення виведення калію з організму. При появі симптомівнаведених станів введення препарату слід відмінити.
Застосування у періодвагітності або годування груддю. Препарат може бути використаний за життєвимипоказаннями, коли користь переважає над ризиком.
Діти. Дітям при шоковій дегідратації(без визначення лабораторних показників) вводять 20-30 мл/кг. В подальшомурежим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальнадобова доза становить до 6% маси тіла.
Особливі заходи безпеки. При тривалому введені, особливо ввеликих об’ємах, контролюють рівень електролітів в плазмі та сечі, діурез.
Особливості застосування. Обережно вводять хворим ізпорушенням видільної функції нирок; при шокових станах і втратах кровіодночасно здійснюють гемотрансфузії, переливають плазму і плазмозамінники.
Здатність впливати нашвидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодій. Препарат сумісний з більшістюлікарських засобів, тому його застосовують для розчинення різних лікарськихзасобів. Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребуєпостійного контролю рівня електролітів крові.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Розчин Натрію хлориду 0,9%нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини,який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини увогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини,перитоніті.
Розчин Натрію хлориду 0,9%поліпшує реологічні властивості крові і перфузію тканин, підвищує ефективністьгемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку.
Чинить також дезінтоксикаційнийефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентраціїтоксичних продуктів у крові, активації діурезу.
Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи.Препарат утримується у судинному руслі короткий час, після чого переходить доінтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 год в судинахзалишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі тарідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез.
Фармацевтичніхарактеристики.
основні фізико-хімічнівластивості: прозора, безбарвна рідина, теоретична осмолярність 308 мОсм/кг;
Несумісність. Не встановлена.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температуріне вище 25 °С.