ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

 СУЛЬФОКАМФОКАЇН- ДАРНИЦЯ

(Sulfocamphocain -Darnitsa)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Sulfocamphocain;(±)-[7,7-диметил-2-оксобіцикло[2,2,1]гепт-1-їл]метан сульфонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості:прозора,безбарвна або злегка жовтувата рідина;

склад: 1 мл розчину міститьсульфокамфорної кислоти (в перерахунку на суху речовину) - 0,0496 г,новокаїну–основи – 0,0504 г;

допоміжні речовини: вода для ін‘єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін‘єкцій 10%.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати.Код АТС С01Е В02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка Сульфокамфокаїн - Дарницяналежить до групи аналептичних лікарських засобів. Механізм дії препаратузумовлений збудженням центральної нервової системи, в першу чергу центрівдовгастого мозку як безпосередньо, так і через сонний синус. Препарат тонізуєдихальний та судинно-руховий центри, посилює обмінні процеси в серцевому м‘язі,підвищує його чутливість до впливу симпатичних нервів. Сульфокамфокаїн -Дарниця виявляє пряму дію на судини, внаслідок чого відбувається перерозподілкрові, звужуються судини органів черевної порожнини, підвищується тонусвенозних судин, дещо збільшується надходження крові в серце, покращуєтьсякоронарний кровообіг, кровопостачання мозку та легенів. Кардіотонічний ефектпов‘язаний з адреносенсибілізуючою дією, посиленням процесів дихання тагліколізу, пов‘язаних з фосфориляцією макроергічних сполук.

Фармакокінетика. Сульфокамфокаїн - Дарницяшвидко всмоктується при введені під шкіру, внутрішньом‘язово,внутрішньовенно. В організмі підпадає під окислення та кон‘югацію зглюкуроновою кислотою. Продукти метаболізму здебільшого виділяються нирками,при цьому сеча має запах препарату. Частково виводяться з видихуваним повітрям,через дихальні шляхи та з жовчю.

Показання для застосування. Сульфокамфокаїн - Дарницязастосовується при гострій та хронічній серцевій і дихальній недостатностях,при кардіогенному та анафілактичному шоці, при пригніченні дихання на фоніпневмонії, інфекційних захворюваннях, отруєнні морфіном, снодійними засобами,наркотичними анальгетиками, алкоголем.

Спосіб застосування та дози. Сульфокамфокаїн - Дарницявводять під шкіру, внутрішньом‘язово, внутрішньовенно ( повільно струминно абокрапельно) дорослим у разовій дозі - 2,0 мл. За необхідності препарат вводять 2- 3 рази на добу. Внутрішньовенно Сульфокамфокаїн-Дарниця застосовують угострих випадках. При хронічній серцевій та дихальній недостатностізастосовують препарат внутрішньом‘язово або під шкіру. Курс лікування можестановити 20 - 30 діб. Максимальна добова доза для дорослих - 12,0 мл .

Побічна дія. Можливе зниженняартеріального тиску (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпотензією), шкірніалергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, місцеве почервоніння шкіри) .

Протипоказання. Підвищена чутливість докамфори та новокаїну, епілепсія, схильність до судомних станів.

Особливості застосування. Дотримуватися обережностіпри введенні хворим з низьким артеріальним тиском ( гіпотензивна діяновокаїну).

Немає посилань на те, що Сульфокамфокаїн - Дарницяможе негативно впливати на здатність керувати автомобілем або іншою технікою. Удоказовій медицині відсутня об‘єктивна інформація стосовно застосуванняСульфокамфокаїну – Дарниця жінкам у період вагітності, та лактації, не виключнаможливість виділення препарату з молоком у період лактації. Об‘єктивний досвід застосування у дітей відсутній через те,що в ранньому дитячому віці застосування препарату неможливе через наявністьновокаїну – основи, а в старшому дитячому віці через можливість камфорипідвищувати судомну готовність у дітей.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Суфокамфокаїн- Дарниця є антагоністом морфіну, снодійних засобів, наркотичних анальгетиків,засобів для наркозу, алкоголю, стосовно їх пригнічувальної дії на дихання припередозуванні. Сульфокамфокаїн - Дарниця можна поєднувати з серцевимиглікозидами, сечогінними засобами, іноді його призначають для зниження побічнихефектів при проведенні хіміотерапіі 5-фторурацилом.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей та захищеному від світла місці, при температурі від 8⁰С до25⁰С .

Термін зберігання – 3 роки.