ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ТРІАНОЛ
(TRIANOL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: світло-блакитні капсули;
склад: 1 капсула містить 25 мг екстракту ліпідо-стеролового комплексу зPygeum Africanum;
допоміжні речовини: вміст капсули – кремнію діоксид колоїдний, магніюоксид, магнію стеарат, лактози моногідрат, тальк; оболонка капсули - желатин,барвники: титану діоксид (E 171), чорний (E 151) і блакитний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовують при доброякіснійгіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C X01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активною речовиною препарату єліпідо-стероловий комплекс, який екстраговано з кори африканської сливи (Pygeumafricanum). Має антипроліферативну дію на фібробласти, що стимулюються b-FGF(основний фактор росту фібробластів), якому в наш час відводиться суттєва рольв етіології та патогенезі доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.
На гормональну активність статевої системи у чоловіків препарат невпливає. Тріанол усуває та зменшує вираженість функціональних розладівсечовипускання – дизурію, ніктурію, полакіурію при захворюванні передміхуровоїзалози, зменшує запальну реакцію в тканині передміхурової залози та сприяєпідвищенню її секреторної активності.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Тріанол призначають при слабких і помірнихпорушеннях сечовипускання, пов’язаних зі збільшенням передміхурової залози(доброякісна гіперплазія передміхурової залози).
Спосіб застосування та дози. Звичайна середня добова доза - 4 капсули (по2 капсули 2 рази на день). Препарат приймається перед їдою.
Тривалість курсулікування становить не менше 4-6 тижнів. За необхідності курс лікування можебути продовжений або початий новий курс.
Побічна дія. Препарат, як правило, добре сприймається. Увиняткових випадках можуть відмічатися шлунково-кишкові розлади (нудота,диспепсія, діарея, запор) і помірні алергічні реакції.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого інгредієнтапрепарату.
Передозування. Даних про передозування препарату немає.
Особливості застосування. Прийом капсул Тріанол не замінюєхірургічного втручання.
У поодинокихвипадках, частіше у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліциловоїкислоти, чорний барвник Е 151 може спричинювати реакції гіперчутливості,включаючи астматичний напад.
Однакапсула містить 0,1 г лактози. При кожному прийманні препарату в рекомендованихдозах пацієнт одержує 0,2 г лактози, тому Тріанол не призначають пацієнтам злактазною недостатністю, галактоземією, а також синдромом порушеннявсмоктування глюкози або лактози.
Вплив на психофізичну здатність. Вплив на здатність керуватиавтомобілем і механізмами не відомий.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0Су захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання – 3 роки. Застосовувати препарат після закінченнятерміну придатності, єазначеного на упаковці, не рекомендується.