ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату:
ГІНО-ТРАВОГЕН
(GYNO-TRAVOGEN(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: ізоконазол, (RS)-1-[2-(2,6–Дихлорбензилокси)-2-(2,4-дихлорфеніл)етил]-1-H-імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: білі або з жовтуватим відтінкомсупозиторії ;
склад: 1 супозиторій містить 600 мг ізоконазолу нітрату;
допоміжна речовина: жир твердий.
Форма випуску. Супозиторій вагінальний (овулум).
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий засіб, що застосовується вгінекології. Код АТС G01A F02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Ізоконазолу нітрат ефективно діє проти дерматофітів, дріжджів, дріжджоподібнихгрибів та пліснявих грибів.
Фармакокінетика.
Лікуванняпіхвових мікозів за допомогою Гіно-Травогену є місцевою терапією, що непотребує наявності ефективних рівнів ізоконазолу в плазмі. При введенніГіно-Травогену у піхву, утворюється депонована форма препарату. Частинаактивної речовини розчиняється у піхвовій секреції та проникає у епітелійпіхви. У секреції та епітелії протягом кількох днів підтримується такаконцентрація протигрибкового засобу, що помітно перевищує визначену in vivoмінімальну концентрацію, яка чинить інгібіторну та бактерицидну дію.
Післяодноразового введення вагінального супозиторію, який містив радіоактивномічений ізоконазолу нітрат, діюча речовина адсорбувалась менше ніж на 5 %введеної дози. Адсорбований ізоконазолу нітрат повністю метаболізується ворганізмі людини. Після внутрішньовенного введення 3Н-міченогоізоконазолу нітрату одна третина радіоактивно мічених метаболітів виводились ізсечею, а дві третини – із фекаліями, 75 % дози екскретується уже протягомпершої доби. Найбільш важливими (за кількісною характеристикою) метаболітами всечі були 2,4-дихлороманделова кислота і2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофеніл)-оцтова кислота.
Показання для застосування.Грибкові інфекції піхви.
Спосіб застосування та дози. 1 супозиторій вводиться глибоко в піхву,найкраще – у лежачому положенні (на спині) за допомогою напалечників, щододаються, увечері перед сном. Під час менструації лікування не проводиться.Термін проведення лікування - 1 день (1 супозиторій застосовується якодноразова доза).
Побічнадія. Вокремих випадках можуть спостерігатися місцеві явища подразнення шкіри такі, яксвербіж, печіння або гіперемія.
Можутьвідмічатися алергійні реакції слизової оболонки або шкіри.
Протипоказання. Реакціїгіперчутливості до ізоконазолу нітрату або до будь-якого іншого компонентупрепарату.
Передозування. Результати досліджень на гостру токсичністьпрепарату не вказують на існування ризику розвитку гострої токсичностіпісля ненавмисного перорального приймання одного супозиторія.
Особливості застосування. Для уникнення нової інфекції слід щоденно мінятибілизну (махрові мочалки, рушники, нижню білизну (переважно з бавовни) ікип’ятити її.
Для лікування ділянки зовнішніх статевих органів, а також дляодночасного профілактичного лікування партнера, рекомендується крем Травоген.
Під час лікування та через тиждень після його закінчення не слідпроводити спринцювання піхви.
Вагітність талактація
Досвід застосування препаратів під час вагітності, які містятьізоконазол, не вказує на тератогенний ризик для людини.
Через дуже незначну абсорбцію (менше, ніж 10% введеної дози) ікороткочасність лікування, можна виключити шкоду для дитини від потрапляння ізоконазолунітрату у грудне молоко.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці,при температурі не вище 30°С. Термін придатності - 5 років.