Состав и форма выпуска
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| цефуроксим натрия | 851 мг |
| соотношение цефуроксима натрия к цефуроксиму — 1:0,9507 | |
во флаконах; в коробке 5 флаконов.
| Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| цефуроксим натрия | 1701 мг |
| соотношение цефуроксима натрия к цефуроксиму — 1:0,9507 | |
во флаконах; в коробке 5 флаконов.
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Фармакодинамика
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания
Инфекции дыхательных путей, мочеполовых органов, кожи и мягких тканей, костей и суставов, сепсис, менингит, гонорея (неосложненная и диссеминированная). Профилактика послеоперационных инфекций в хирургии. Показан в качестве монотерапии и в сочетании с аминогликозидами или метронидазолом.
Противопоказания
Гиперчувствительность, порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности (особенно в первые месяцы) и кормлении грудью.
Побочные действия
Отмечаются редко и носят как правило слабовыраженный и обратимый характер. Возможны понос, очень редко — псевдомембранозный колит, в отдельных случаях — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, сывороточная болезнь; крайне редко — анафилактическая реакция), мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, снижение уровня гемоглобина, лейкопения с эозинофилией, суперинфекция резистентными к препарату грибами и бактериями, местные реакции (раздражение и боль в месте инъекции, тромбофлебит при в/в введении).
Способ применения и дозы
В/в, в/м. Взрослым — по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1500 мг 3–4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3000–6000 мг.
Детям — по 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2–3 введения.
При гонорее: в/м, однократно 1500 мг (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите: в/в, взрослым по 3000 мг каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150–250 мг/кг/сут в 3–4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.
При операциях на органах брюшной полости, таза и при ортопедических операциях: в/в, 1500 мг одновременно с индукцией наркоза, затем дополнительно — в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах: в/в, 1500 мг одновременно с индукцией наркоза, затем —в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24–48 ч.
При пневмонии: в/м или в/в, по 1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При обострении хронического бронхита: в/м или в/в, по 750 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при Cl креатинина 10–20 мл/мин вводят в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при Cl креатинина 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для в/м введения: к 750 мг цефуроксима добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.
Приготовление раствора для в/в введения: 750 мг растворяют в не менее чем 9 мл и 1500 мг цефуроксима — в не менее чем в 15 мл воды для инъекций. Для непродолжительных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50 мл воды для инъекций.
Меры предосторожности
Из-за отрицательного влияния на функцию почек следует с осторожностью назначать (высокие дозы) больным, получающим диуретики (фуросемид). Рекомендуется в этом случае постоянно контролировать функцию почек. Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидами.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.