ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НОРМАКОЛ КЛІЗМА
(NORMACOL® LAVEMENT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, злегка янтарного кольору зприємним запахом амбри.
склад: 100 мл розчину містять: натрію дигідрофосфату дигідрату18,2 г;
натрію гідрофосфат додекагідрату 8,0 г;
допоміжні речовини: камеді стеркулії гідролізат, натріюметилпарагідроксибензоат, кислота сорбінова, вода очищена.
Форма випуску. Розчин дляректального застосування.
Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Код АТС А06АG.
Фармакологічні властивості. Поєднання моно- та динатрієвих фосфатів з невеликоюкількістю стеркулієвого (рослинного) клею утворює розчин, рН якого не подразнюєслизову оболонку кишечнику. Застосування гіпертонічної клізми сприяє притокуводи в просвіт кишечнику. Зволожені та розм’якшені фекальні маси збільшуються воб’ємі, розтягуючи стінки товстого кишечнику, що забезпечує дефекацію через5-20 хвилин.
Фармакокінетика. Складові препарату не абсорбуються, нерозщеплюються. Препарат майже не всмоктується, утримуючи, таким чином, великукількість води у кишечнику.
Показання длязастосування.
Підготовка до рентгенологічного та ендоскопічного обстеженьректосигмоїдного відділу товстої кишки.
Запори будь-якого походження.
Підготовка до оперативних втручань, які виконуються підзагальною анестезією, та акушерських втручань.
Спосіб застосування та дози. Ректально.
Підготовка до рентгенологічного та ендоскопічного обстеження: 1 клізманапередодні ввечері та 1 клізма вранці в день обстеження.
Запор: 1 клізма за 5 -20 хвилин до обраного для дефекації часу.
Максимальна доза -1 клізма на день.Не рекомендується тривале застосування ( у разі неефективного застосуванняпротягом 3-х діб необхідно переглянути тактику лікування).
Розчин вводиться ректально.
Після введення клізми пацієнт має зберігати положення лежачі на спині абобоці до появи необхідності випорожнитися.
Побічна дія.
Можливе печіння в анальному отворі, в поодиноких випадках – проктит.
Алергічні реакції не виявлені.
Протипоказання.
Діти віком до 15 років (клізма 130 мл).
Діти віком до 3 років (клізма 60 мл).
Порушення електролітного балансу із затриманням натрію.
Кишкова непрохідність.
Гостра ниркова недостатність.
Мегаколон (природжений або набутий).
Загострення геморою, анальні тріщини, геморагічнийректоколіт.
Передозування. Враховуючи, що препарат майже невсмоктується, передозування може бути тільки випадковим. Випадкове предозуванняпотребує виведення фосфатів, заходів, спрямованих на зміцнення загальногостану, корекції ацидозу та сироваткового рівня електролітів, переважно кальцію.
Особливості застосування.
Препарат треба з обережністю застосовувати при лікуванніхворих, які страждають на злоякісні пухлини аноректальної ділянки, зарощенняабо атрезію анального отвору, порушення функції нирок, серцеву недостатністьабо при дотриманні суворого безсолевого режиму, оскільки існує ризик порушенняелектролітного балансу.
Вагітність і лактація.
При необхідності препарат можезастосовуватися під час вагітності або лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відсутня.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ У НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
Зберігати при температурі не вище 25оС.
Термін придатності - 3 роки.