ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ОКТЕНІСЕПТ
(OCTENISEPT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, майже без запаху;
склад: 100 мл розчину містять октенідину дигідрохлориду 0,1г, 2-феноксіетанолу 2 г;
допоміжні речовини: (3-кокос-жирної кислоти амідопропіл)-диметил-амоніюацетат, D-глюконат натрію, гліцерин, натрію гідроксид, вода очищена.
Форма випуску. Розчин.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС D08A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Октенісепт має широкий спектр антимікробної дії. За рахунокгідрофобної взаємодії октенідину дигідрохлориду та феноксіетанолу зцитоплазматичними мембранами патогенних мікроорганізмів. Спектр антимікробноїдії охоплює спорову та аспорогенну мікрофлору, грампозитивні та грамнегативнібактерії (аеробні та анаеробні), гриби, віруси, включаючи мікобактеріїтуберкульозу, стрептококи, стафілококи, мультирезистентний золотистийстафілокок (MRSA), ентерококи, гонококи, менінгококи, пневмококи, ешерихії,шигели, протей, синьогнійну паличку, коринебактерію дифтерії, гарднерели,аскоміцети, дерматофіти, кандиди, віруси герпесу, гепатитів В, С, Д, ВІЛ,хламідії, мікоплазми, уреаплазми, трихомонади, іншу мікробну флору, резистентнудо хіміотерапевтичних препаратів. Препарат не має токсичної дії і невсмоктується через слизові оболонки, шкіру та ранові поверхні. Мікроциднаактивність препарату проявляється через 30 сек після застосування і маєпролонговану дію. Знищує мікроорганізми, не ушкоджуючи клітини тканин.Застосування препарату сприяє загоєнню ран, опіків.
Фармакокінетика. Не вивчена.
Показання для застосування. Антисептична обробка слизових оболонок таприлеглих до них тканин, шкіри; оброблення ранових поверхонь (включаючи пупочнурану новонародженого, гнійні рани в хірургічній та акушерській практиці),пролежнів, виразок (включаючи гангренозні), обробка операційного поля, перед-,в процесі та після проведення хірургічних, діагностичних та інших медичнихманіпуляцій, при травмах (включаючи переломи), опіках (глибоких таповерхневих), оброблення саднин, тріщин (наприклад сосків молочних залоз пригодуванні груддю), післяопераційних швів; лікування та запобігання запаленнюстатевих органів, сечовивідного каналу (включаючи захворювання, які передаютьсястатевим шляхом); попередження і лікування інфекцій ротової порожнини,носоглотки, очей, антисептичного промивання порожнин (включаючи гайморові,лобні придаткові пазухи); загальне миття всього тіла у пацієнтів змультирезистентним золотистим стафілококом (MRSA). Препарат застосовуєтьсятакож для гігієнічної та хірургічної обробки рук медичного персоналу.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням препарату рекомендуєтьсяочистити ділянки шкіри, слизових оболонок, що підлягають обробці. Антисептикрівномірно наноситься на поверхню шкіри і слизові оболонки, ранові поверхні задопомогою тампона, змоченого в достатній кількості розчину, або зрошують задопомогою розпилювача. Поверхня повинна бути повністю змочена. Після обробкиперед накладанням пов’язок, наклейок необхідно дати обробленій поверхніповністю висохнути.
При обробці тіла перед антисептичними операційними втручаннями спочаткупротирається місце запланованого розтину, а потім прилеглі ділянки шкіри . Присептичній операції обробка починається з периферії. Антисептична обробкаопераційного поля повинна проводитись мінімум двічі.
З метою обробки ран (включаючи пупочну рану новонароджених), опіків,пролежнів Октенісепт застосовується в нерозведеному вигляді. При цьомузастосовується обробка препаратом шляхом протирання змоченим у ньому тампоном,зрошення з пульверизатора або накладання марлевих пов’язок, змоченихОктенісептом.
З метою профілактики та місцевого лікування запальних процесів дляполоскання ротової порожнини, носоглотки Октенісепт необхідно розвестидистильованою (кип’яченою) водою 1 : 3, повторно полоскання слід проводитичерез 20 сек; для промивання порожнин (включаючи лобні, гайморові придатковіпазухи), носових ходів; при стоматитах, запаленні слизової оболонки очей, длясанації носіїв дифтерії і стафілококів препарат розводять дистильованою (кип’яченою)водою 1 : 6. Хворим на дифтерію препарат рекомендується застосовувати методомрозпилювання.
Для промивання статевих органів з метою профілактики запальних процесів(включаючи інфекційного походження) Октенісепт розводять дистильованою(кип’яченою) водою 1 : 6. У комплексному лікуванні запальних процесів(включаючи інфекційні захворювання) статевих органів препарат застосовується внерозведеному вигляді або за необхідності розводиться дистильованою(кип’яченою) водою 1: 2, 1 : 3. При гострих і хронічних уретритах,уретропростатитах розчин вводять у сечовивідний канал в об’ємі 2 - 5 мл,процедуру повторюють 2 - 3 рази на добу. З метою профілактики венеричнихзахворювань рекомендується застосування Октенісепту після статевого акту.
Для загального миття пацієнтів з мультирезистентним золотистимстафілококом (MRSA) розчин Октенісепту, розведений дистильованою (кип’яченою)водою 1 : 2, 1 : 6, можна зігріти до температури тіла.
Для профілактики (наприклад у спортсменів) та лікування грибковихзахворювань шкіри ніг і стоп обробку препаратом вказаної поверхні проводять 2рази на добу (вранці і ввечері) методом розпилювання. Поверхня, якаоброблається, при цьому повинна бути сухою.
Кратність застосування Октенісепту – 2 - 3 рази на добу, занеобхідності – до 6 разів на добу.
Не застосовувати в ділянці барабанних перетинок.
Побічна дія. Можливо короткочасне печіння у місці застосування;при полосканні порожнини рота – гіркий присмак.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Не відмічено.
Особливості застосування. При застосуванні у порожнині рота – не ковтати. Неможна застосовувати при вираженій кровотечі на слизовій оболонці рота.
Засіб легкозаймистий. Запобігати контакту з відкритим полум’ям абовключеними приладами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовувати Октенісепт з антисептиками,які містять йод.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не нижче -5°С і не вище +25°С, окремовід харчових продуктів. Термін придатності – 5 років у флаконах по 250 мл, 450мл, 1 000 мл; 3 роки – у флаконах по 50 мл. Термін придатності антисептикапісля відкупорювання флакона – 3 роки.