Состав и форма выпуска
| Раствор для внутривенного введения | 1 амп. |
| калия аспарагинат | 452 мг |
| (соответствует 103,3 мг ионов калия) | |
| магния аспарагинат | 400 мг |
| (соответствует 33,7 мг ионов магния) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций | |
в ампулах стеклянных по 10 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| магния аспарагинат | 140 мг |
| (в форме магния аспарагината · 4H2O — 175 мг) | |
| калия аспарагинат | 158 мг |
| (в форме калия аспарагината · 1/2H2O — 166,3 мг) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; повидон; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; крахмал картофельный в ядре таблеток | |
| состав оболочки: макрогол 6000; титана диоксид (цв. инд. 77891, Е171); метакриловой кислоты сополимер Е100 %; тальк | |
во флаконах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор без видимых механических включений.
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиаритмическое, восполняющее дефицит магния и калия.
Фармакокинетика
Таблетки
Абсорбция высокая. Выводится почками.
Фармакодинамика
Раствор
Панангин является источником важных электролитов: ионов калия и магния. Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным калием приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности дигиталиса.
Магний является важным кофактором более чем 300 ферментных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез протеинов и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: снижает напряжение сокращения и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц артериол приводит к вазодилатации, в т.ч. и коронарных сосудов, и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает антиишемическое действие на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требуется одновременная коррекция уровней обоих ионов; далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов, наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на позитивное инотропное действие последних.
Таблетки
Важнейшие внутриклеточные катионы К+ и Mg++ играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Экзогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Показания
Раствор
хронические заболевания сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда);
нарушения сердечного ритма, в первую очередь желудочковые аритмии (в качестве дополнительного средства);
терапия сердечными гликозидами (в качестве дополнительного средства).
Таблетки
В качестве дополнительного средства:
хронические заболевания сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда);
нарушения сердечного ритма (в первую очередь желудочковые аритмии);
лечение сердечными гликозидами;
заместительная терапия при недостатке магния/калия в пище.
Противопоказания
Раствор
повышенная чувствительность к препарату;
острая и хроническая почечная недостаточность;
болезнь Аддисона;
AV блокада II и III степени;
кардиогенный шок (АД <90 мм рт. ст.);
гиперкалиемия;
гипермагниемия.
С осторожностью — AV блокада I степени.
Таблетки
повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата;
острая и хроническая почечная недостаточность;
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
болезнь Аддисона;
AV блокада I–III степени;
кардиогенный шок (АД <90 мм рт. ст.);
нарушение обмена аминокислот;
тяжелая миастения;
гемолиз;
острый метаболический ацидоз;
обезвоживание.
С осторожностью:
беременность (особенно I триместр);
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор
Данные о вредном воздействии препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Таблетки
С осторожностью при беременности (особенно I триместр) и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Раствор
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии.
Таблетки
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), AV блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Взаимодействие
Раствор
При назначении одновременно с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии.
Таблетки
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Усиливает отрицательное батмотропное действие антиаритмических ЛС. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в ЖКТ и необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь Панангина с перечисленными средствами.
Передозировка
Раствор
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение 100 мг/мин кальция хлорида), в случае необходимости — диализ.
ТаблеткиСимптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Лечение: в/в введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Способ применения и дозы
Раствор
В/в капельно, в виде медленной капельной инфузии, содержащей 10–20 мл. Панангина.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1–2 амп. растворяют в 50–100 мл 5% раствора глюкозы.
В случае необходимости введение можно повторить через 4–6 ч.
Возможно применение Панангина в комбинированной терапии.
Таблетки
Внутрь, после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Обычная суточная доза — пo 1–2 табл. 3 раза в день. Максимальная суточная доза — по 3 табл. 3 раза в день.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Особые указания
Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболевания, сопровождающегося гиперкалиемией; рекомендуется контролировать уровни ионов в крови.
Не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дополнительно для раствора: при быстром введении возможно развитие гиперемии кожи.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
* * *
ПАНАНГИН ( Раnangin )*. Препарат, содержащий калия аспарагинат и магния аспарагинат. Выпускается в виде драже и в ампулах. Одно драже содержит 0,158 г калия аспарагината (соответствует 36,2 мг иона калия) и 0,14 г магния аспарагината (11,8 мг иона магния); одна ампула (10 мл) содержит 0,452 калия аспарагината (103,3 мг иона калия) и 0,4 г магния аспарагината (33,7 мг иона магния). Применяют при аритмиях сердца, обусловленных главным образом электролитными нарушениями, в первую очередь гипокалиемией. Предполагают, что аспарагинат является переносчиком ионов калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ионы магния способствуют терапевтическому эффекту препарата. Препарат показан при нарушениях ритма, связанных с интоксикацией препаратами наперстянки, при пароксизмах мерцания предсердий, недавно появившейся желудочковой экстрасистолии. При нарушениях ритма в сочетании с атриовентрикулярной блокадой, назначать препарат не рекомендуется. Панангин используют в лечении коронарной недостаточности (имеются данные об уменьшении под влиянием препарата гипоксических нарушений метаболизма миокарда, связанных с ухудшением коронарного кровообращения) и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств. Назначают внутрь обычно по 1 - 2 драже 3 раза в день, а в более тяжелых случаях (при нарушениях коронарного кровообращения, непереносимости препаратов наперстянки и др.) - по 3 драже 3 раза в день. Спустя 2 - 3 нед уменьшают дозу до 1 драже 2 - 3 раза в день. В относительно легких случаях назначают сразу по 1 драже 2 - 3 раза в день. Принимают после еды. Для купирования приступов аритмий раствор панангина вводят внутривенно, для чего разводят содержимое 1 ампулы (10 мл) в 20 - 30 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы и вводят медленно в вену или разводят содержимое 1 - 2 ампул в 250 - 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы и вводят в вену капельно. При необходимости можно добавить раствор строфантина или других сердечных гликозидов. При применении препарата возможны тошнота, головокружение (при введении в вену). Больным, жалующимся на головокружение, уменьшают дозу. Препарат противопоказан при острой и хронической недостаточности почек и гиперкалиемии. Производится в Венгрии.